南欧花粉过敏的成分解决诊断 (CRD) 和 mHealth。 (IT-2020-MC)
南欧花粉过敏的 CRD 和 mHealth。多中心观察研究
花粉过敏性鼻炎是一种非常常见的病症,其对症治疗并不总是足够或令人满意。 因此经常出现过敏性免疫治疗 (IT) 的指征。 该适应症基于对患者的询问(症状的时间顺序和严重程度)和皮肤测试。 但是审讯,必然是回顾性的,通常会带来模糊的信息,并且皮肤测试对于没有临床作用的过敏原(交叉过敏)可能呈阳性。
该项目的目标是帮助临床医生指示 IT,一方面通过患者手机可访问的计算机日志建立前瞻性和计算机化的症状收集。 另一方面,通过对患者的血清进行分子诊断,可以识别患者所过敏的主要过敏原。
同样的研究将在南欧国家的 7 个中心对 10 至 60 岁的花粉病患者进行。 研究增加的检查将在两次例行访问期间进行:在第一次访问期间,这些患者将回答标准化问卷,进行一系列过敏性皮肤测试和用于分子诊断的血液样本。 然后将在他们的手机上加载一个应用程序,他们将在花粉季节记录他们的症状和药物治疗。 在第二次访问期间,在花粉季节结束时,过敏症专家根据电子笔记本中收集的数据和分子诊断的结果将能够开出可能的 IT 处方。
研究概览
详细说明
花粉过敏性鼻炎是一种非常常见的病症,其对症治疗并不总是足够或令人满意。 因此经常出现过敏性免疫治疗 (IT) 的指征。 该适应症基于对患者的询问(症状的时间顺序和严重程度)和皮肤测试。 但是审讯,必然是回顾性的,通常会带来模糊的信息,并且皮肤测试对于没有临床作用的过敏原(交叉过敏)可能呈阳性。
该项目的目标是帮助临床医生指示 IT,一方面通过患者手机可访问的计算机日志建立前瞻性和计算机化的症状收集。 另一方面,通过对患者的血清进行分子诊断,可以识别患者所过敏的主要过敏原。
同样的研究将在南欧国家(花粉过敏的诊断最复杂)的 7 个中心进行,对象是 10 至 60 岁的花粉病患者。 研究增加的检查将在两次例行访问期间进行:在第一次访问期间,这些患者将回答标准化问卷,进行一系列过敏性皮肤测试和用于分子诊断的血液样本。 然后将在他们的手机上加载一个应用程序,他们将在花粉季节记录他们的症状和药物治疗。 在第二次访问期间,在花粉季节结束时,过敏症专家根据电子笔记本中收集的数据和分子诊断的结果将能够开出可能的 IT 处方。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:DENIS ANDRE CHARPIN, MD
- 电话号码:+33 491368630
- 邮箱:DenisAndre.CHARPIN@ap-hm.fr
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
接触:
- DENIS ANDRE CHARPIN, MD
- 电话号码:+33 491368630
- 邮箱:DenisAndre.CHARPIN@ap-hm.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,法语流利,拥有智能手机、Android 或 i-Phone,签署同意书。
排除标准:
- 已进行免疫治疗,其他严重慢性疾病(例如免疫功能障碍、免疫缺陷、慢性鼻窦炎和鼻息肉病),居住地距离花粉传感器 30 公里以上
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
实验组
花粉过敏性鼻炎患者将填写一本包含生活问卷的电子书
|
患者将填写一份包含过敏性鼻炎和哮喘控制测试 (CARAT) 的调查问卷
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
适应治疗
大体时间:8个月
|
求助于 AIT 理论治疗的患者人数
|
8个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
电子书的临床试验
-
RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital撤销
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace完全的
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA完全的