Component Resolved Diagnostics (CRD) og mHealth for pollenallergi i Sør-Europa. (IT-2020-MC)
CRD og mHealth for pollenallergi i Sør-Europa. En multisenter observasjonsstudie
Pollenallergisk rhinitt er en svært vanlig tilstand hvis symptomatisk behandling ikke alltid er tilstrekkelig eller tilfredsstillende. Indikasjonen for allergisk immunterapi (IT) oppstår derfor ofte. Indikasjonen er basert på avhør av pasienten (kronologi og alvorlighetsgrad av symptomer) og hudprøver. Men avhøret, nødvendigvis retrospektivt, gir ofte vag informasjon og hudtester kan være positive for allergener som ikke har noen klinisk rolle (kryssallergier).
Målet med prosjektet er å hjelpe klinikeren med indikasjon av IT, på den ene siden ved å sette opp en prospektiv og datastyrt samling av symptomer ved hjelp av en datamaskinloggbok tilgjengelig for pasientens mobiltelefon. på den annen side ved å utføre en molekylær diagnose på pasientens serum tillater identifisering av de viktigste allergenene som pasienten er sensibilisert for.
Den samme studien vil bli utført i 7 sentre i sør-europeiske land på pasienter i alderen 10 til 60 år med pollinose. Undersøkelsene som forskningen legger til vil foregå i løpet av to rutinebesøk: under et første besøk vil disse pasientene svare på et standardisert spørreskjema, ha et batteri av allergiske hudtester og en blodprøve for molekylær diagnose. En applikasjon vil da bli lastet inn på mobiltelefonen deres, og de vil registrere symptomer og medisiner i pollensesongen. Under et nytt besøk, ved slutten av pollensesongen, vil allergilegen, i lys av dataene samlet i den elektroniske notatboken og resultatene av den molekylære diagnosen, kunne foreskrive en mulig IT.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pollenallergisk rhinitt er en svært vanlig tilstand hvis symptomatisk behandling ikke alltid er tilstrekkelig eller tilfredsstillende. Indikasjonen for allergisk immunterapi (IT) oppstår derfor ofte. Indikasjonen er basert på avhør av pasienten (kronologi og alvorlighetsgrad av symptomer) og hudprøver. Men avhøret, nødvendigvis retrospektivt, gir ofte vag informasjon og hudtester kan være positive for allergener som ikke har noen klinisk rolle (kryssallergier).
Målet med prosjektet er å hjelpe klinikeren med indikasjon av IT, på den ene siden ved å sette opp en prospektiv og datastyrt samling av symptomer ved hjelp av en datamaskinloggbok tilgjengelig for pasientens mobiltelefon. på den annen side ved å utføre en molekylær diagnose på pasientens serum tillater identifisering av de viktigste allergenene som pasienten er sensibilisert for.
Den samme studien vil bli utført i 7 sentre i sør-europeiske land (hvor diagnosen pollenallergi er den mest komplekse) hos pasienter i alderen 10 til 60 år med pollinose. Undersøkelsene som forskningen legger til vil foregå i løpet av to rutinebesøk: under et første besøk vil disse pasientene svare på et standardisert spørreskjema, ha et batteri av allergiske hudtester og en blodprøve for molekylær diagnose. En applikasjon vil da bli lastet inn på mobiltelefonen deres, og de vil registrere symptomer og medisiner i pollensesongen. Under et nytt besøk, ved slutten av pollensesongen, vil allergilegen, i lys av dataene samlet i den elektroniske notatboken og resultatene av den molekylære diagnosen, kunne foreskrive en mulig IT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år, godt fransk, besittelse av en SmartPhone, Android eller i-Phone, signatur på samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede utført immunterapi, annen alvorlig kronisk sykdom (f.eks. dysimmunitær sykdom, immunsvikt, kronisk bihulebetennelse og nasal polypose), bosted mer enn 30 km fra pollensensoren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
pasient med pollen allergisk rhinitt pasienter vil fylt en e-BOK inkludert spørreskjemaer av livet
|
Pasienter vil fylle ut en e (carnet) inkludert spørreskjemaet inkluderer kontroll av allergisk rhinitt og astma-test (CARAT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilpasset behandling
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall pasienter som benyttet seg av teoretisk behandling av AIT
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .