Component Resolved Diagnostics (CRD) ja mHealth siitepölyallergioista Etelä-Euroopassa. (IT-2020-MC)
CRD ja mHealth siitepölyallergiaa varten Etelä-Euroopassa. Monikeskustutkimus
Siitepölyallerginen nuha on hyvin yleinen sairaus, jonka oireenmukainen hoito ei aina ole riittävää tai tyydyttävää. Siksi allergisen immunoterapian (IT) käyttöaihe tulee usein esiin. Käyttöaihe perustuu potilaan kyselyyn (oireiden kronologia ja vakavuus) ja ihotesteihin. Mutta tiedustelu, välttämättä takautuva, tuo usein epämääräistä tietoa ja ihotestit voivat olla positiivisia allergeeneille, joilla ei ole kliinistä merkitystä (ristiallergiat).
Hankkeen tavoitteena on auttaa kliinikkoa IT-indikaatiossa toisaalta luomalla potentiaalinen ja tietokoneistettu oirekokoelma potilaan matkapuhelimella saavutettavan tietokonepäiväkirjan avulla. toisaalta suorittamalla potilaan seerumille molekyylidiagnoosi mahdollistaa tärkeimpien allergeenien tunnistamisen, joille potilas on herkistynyt.
Sama tutkimus tehdään 7 keskuksessa Etelä-Euroopan maissa 10–60-vuotiailla pollinoosipotilailla. Tutkimuksen lisäämät tutkimukset tehdään kahdella rutiinikäynnillä: ensimmäisellä käynnillä nämä potilaat vastaavat standardisoituun kyselyyn, saavat pariston allergologisista ihotesteistä ja verinäytteen molekyylidiagnoosia varten. Tämän jälkeen matkapuhelimeen ladataan sovellus, joka tallentaa oireensa ja lääkityksensä siitepölykauden aikana. Toisella käynnillä, siitepölykauden päätyttyä, allergologi pystyy sähköiseen muistikirjaan kerättyjen tietojen ja molekyylidiagnoosin tulosten perusteella määräämään mahdollisen IT:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitepölyallerginen nuha on hyvin yleinen sairaus, jonka oireenmukainen hoito ei aina ole riittävää tai tyydyttävää. Siksi allergisen immunoterapian (IT) käyttöaihe tulee usein esiin. Käyttöaihe perustuu potilaan kyselyyn (oireiden kronologia ja vakavuus) ja ihotesteihin. Mutta tiedustelu, välttämättä takautuva, tuo usein epämääräistä tietoa ja ihotestit voivat olla positiivisia allergeeneille, joilla ei ole kliinistä merkitystä (ristiallergiat).
Hankkeen tavoitteena on auttaa kliinikkoa IT-indikaatiossa toisaalta luomalla potentiaalinen ja tietokoneistettu oirekokoelma potilaan matkapuhelimella saavutettavan tietokonepäiväkirjan avulla. toisaalta suorittamalla potilaan seerumille molekyylidiagnoosi mahdollistaa tärkeimpien allergeenien tunnistamisen, joille potilas on herkistynyt.
Sama tutkimus tehdään 7 keskuksessa Etelä-Euroopan maissa (joissa siitepölyallergian diagnoosi on monimutkaisin) 10–60-vuotiailla pollinoosipotilailla. Tutkimuksen lisäämät tutkimukset tehdään kahdella rutiinikäynnillä: ensimmäisellä käynnillä nämä potilaat vastaavat standardisoituun kyselyyn, saavat pariston allergologisista ihotesteistä ja verinäytteen molekyylidiagnoosia varten. Tämän jälkeen matkapuhelimeen ladataan sovellus, joka tallentaa oireensa ja lääkityksensä siitepölykauden aikana. Toisella käynnillä, siitepölykauden päätyttyä, allergologi pystyy sähköiseen muistikirjaan kerättyjen tietojen ja molekyylidiagnoosin tulosten perusteella määräämään mahdollisen IT:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias, hyvä ranskalainen, älypuhelin, Android tai i-Phone, suostumuslomakkeen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Immunoterapia jo suoritettu, muu vakava krooninen sairaus (esim. dyssimmunitaarinen sairaus, immuunikato, krooninen sinuiitti ja nenän polypoosi), asuinpaikka yli 30 km siitepölysensorista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
siitepölyallergisesta nuhasta kärsivä potilas täyttää e-KIRJAAN sisältyvät elämänkyselyt
|
Potilaat täyttävät e (carnet), joka sisältää kyselylomakkeen allergisen nuhan ja astman kontrollitestin (CARAT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukautettu hoito
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
AIT:n teoreettiseen hoitoon turvautuneiden potilaiden määrä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-68
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .