Component Resolved Diagnostics (CRD) e mHealth para alergia ao pólen no sul da Europa. (IT-2020-MC)
CRD e mHealth para alergia ao pólen no sul da Europa. Um estudo observacional multicêntrico
A rinite alérgica ao pólen é uma condição muito comum cujo tratamento sintomático nem sempre é suficiente ou satisfatório. A indicação para imunoterapia alérgica (IT) surge, portanto, frequentemente. A indicação é baseada na interrogação do paciente (cronologia e gravidade dos sintomas) e testes cutâneos. Mas o interrogatório, necessariamente retrospectivo, traz muitas vezes informações vagas e os testes cutâneos podem ser positivos para alérgenos que não têm papel clínico (alergias cruzadas).
O objetivo do projeto é auxiliar o clínico na indicação do IT, por um lado através da constituição de uma recolha prospetiva e informatizada de sintomas por um diário de bordo informático acessível pelo telemóvel do doente. por outro lado, ao realizar no soro do paciente um diagnóstico molecular permite identificar os principais alérgenos aos quais o paciente está sensibilizado.
O mesmo estudo será realizado em 7 centros em países do sul da Europa em pacientes de 10 a 60 anos com polinose. Os exames agregados pela pesquisa serão realizados em duas consultas de rotina: na primeira visita, esses pacientes responderão a um questionário padronizado, farão uma bateria de testes cutâneos alergológicos e uma amostra de sangue para diagnóstico molecular. Um aplicativo será carregado em seu telefone celular e eles registrarão seus sintomas e medicamentos durante a temporada de pólen. Numa segunda visita, no final da época polínica, o alergista, face aos dados recolhidos no caderno eletrónico e aos resultados do diagnóstico molecular, poderá prescrever um possível IT.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A rinite alérgica ao pólen é uma condição muito comum cujo tratamento sintomático nem sempre é suficiente ou satisfatório. A indicação para imunoterapia alérgica (IT) surge, portanto, frequentemente. A indicação é baseada na interrogação do paciente (cronologia e gravidade dos sintomas) e testes cutâneos. Mas o interrogatório, necessariamente retrospectivo, traz muitas vezes informações vagas e os testes cutâneos podem ser positivos para alérgenos que não têm papel clínico (alergias cruzadas).
O objetivo do projeto é auxiliar o clínico na indicação do IT, por um lado através da constituição de uma recolha prospetiva e informatizada de sintomas por um diário de bordo informático acessível pelo telemóvel do doente. por outro lado, ao realizar no soro do paciente um diagnóstico molecular permite identificar os principais alérgenos aos quais o paciente está sensibilizado.
O mesmo estudo será realizado em 7 centros de países do sul da Europa (onde o diagnóstico de alergia ao pólen é mais complexo) em pacientes de 10 a 60 anos com polinose. Os exames agregados pela pesquisa serão realizados em duas consultas de rotina: na primeira visita, esses pacientes responderão a um questionário padronizado, farão uma bateria de testes cutâneos alergológicos e uma amostra de sangue para diagnóstico molecular. Um aplicativo será carregado em seu telefone celular e eles registrarão seus sintomas e medicamentos durante a temporada de pólen. Numa segunda visita, no final da época polínica, o alergista, face aos dados recolhidos no caderno eletrónico e aos resultados do diagnóstico molecular, poderá prescrever um possível IT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Paca
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Marseille, Paca, França, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos, bom francês, posse de um SmartPhone, Android ou i-Phone, assinatura do termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Imunoterapia já realizada, outra doença crónica grave (ex: doença disimunitária, imunodeficiência, sinusite crónica e polipose nasal), residência a mais de 30 km do sensor de pólen
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
paciente com rinite alérgica ao pólen preencherá um e-BOOK questionários de vida incluídos
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Os pacientes preencherão um e (caderneta) incluído o questionário inclui o Teste de Controle de Rinite Alérgica e Asma (CARAT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento adaptado
Prazo: 8 meses
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O número de pacientes que recorreram ao tratamento teórico da AIT
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-68
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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