Component Resolved Diagnostics (CRD) e mHealth per l'allergia ai pollini nell'Europa meridionale. (IT-2020-MC)
CRD e mHealth per l'allergia ai pollini nell'Europa meridionale. Uno studio osservazionale multicentrico
La rinite allergica ai pollini è una condizione molto comune il cui trattamento sintomatico non è sempre sufficiente o soddisfacente. Pertanto si presenta spesso l'indicazione per l'immunoterapia allergica (IT). L'indicazione si basa sull'interrogatorio del paziente (cronologia e gravità dei sintomi) e sui test cutanei. Ma l'interrogatorio, necessariamente retrospettivo, porta informazioni spesso vaghe ei test cutanei possono essere positivi per allergeni che non hanno alcun ruolo clinico (allergie incrociate).
L'obiettivo del progetto è quello di aiutare il clinico nell'indicazione dell'IT, da un lato predisponendo una raccolta prospettica e informatizzata dei sintomi mediante un diario informatico accessibile dal cellulare del paziente. dall'altro effettuando sul siero del paziente una diagnosi molecolare permette di identificare i principali allergeni a cui il paziente è sensibilizzato.
Lo stesso studio sarà condotto in 7 centri nei paesi dell'Europa meridionale in pazienti di età compresa tra 10 e 60 anni con pollinosi. Gli esami aggiunti dalla ricerca si svolgeranno durante due visite di routine: durante una prima visita, questi pazienti risponderanno a un questionario standardizzato, avranno una batteria di test cutanei allergologici e un prelievo di sangue per la diagnosi molecolare. Verrà quindi caricata un'applicazione sul loro telefono cellulare e registreranno i loro sintomi e farmaci durante la stagione dei pollini. In una seconda visita, al termine della stagione dei pollini, l'allergologo, visti i dati raccolti nel quaderno elettronico e gli esiti della diagnosi molecolare potrà prescrivere un'eventuale TI.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La rinite allergica ai pollini è una condizione molto comune il cui trattamento sintomatico non è sempre sufficiente o soddisfacente. Pertanto si presenta spesso l'indicazione per l'immunoterapia allergica (IT). L'indicazione si basa sull'interrogatorio del paziente (cronologia e gravità dei sintomi) e sui test cutanei. Ma l'interrogatorio, necessariamente retrospettivo, porta informazioni spesso vaghe ei test cutanei possono essere positivi per allergeni che non hanno alcun ruolo clinico (allergie incrociate).
L'obiettivo del progetto è quello di aiutare il clinico nell'indicazione dell'IT, da un lato predisponendo una raccolta prospettica e informatizzata dei sintomi mediante un diario informatico accessibile dal cellulare del paziente. dall'altro effettuando sul siero del paziente una diagnosi molecolare permette di identificare i principali allergeni a cui il paziente è sensibilizzato.
Lo stesso studio sarà condotto in 7 centri nei paesi dell'Europa meridionale (dove la diagnosi di allergia ai pollini è la più complessa) in pazienti di età compresa tra 10 e 60 anni con pollinosi. Gli esami aggiunti dalla ricerca si svolgeranno durante due visite di routine: durante una prima visita, questi pazienti risponderanno a un questionario standardizzato, avranno una batteria di test cutanei allergologici e un prelievo di sangue per la diagnosi molecolare. Verrà quindi caricata un'applicazione sul loro telefono cellulare e registreranno i loro sintomi e farmaci durante la stagione dei pollini. In una seconda visita, al termine della stagione dei pollini, l'allergologo, visti i dati raccolti nel quaderno elettronico e gli esiti della diagnosi molecolare potrà prescrivere un'eventuale TI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni, buon francese, possesso di uno SmartPhone, Android o i-Phone, firma del modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Immunoterapia già eseguita, altra malattia cronica grave (es. malattie disimmunitarie, immunodeficienza, sinusite cronica e poliposi nasale), residenza a più di 30 km dal sensore pollinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sperimentale
pazienti con rinite allergica ai pollini riempiranno un e-BOOK con questionari sulla vita
|
I pazienti riempiranno un e (carnet) incluso il questionario include il test di controllo della rinite allergica e dell'asma (CARAT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
trattamento adeguato
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il numero di pazienti che hanno fatto ricorso al trattamento teorico di AIT
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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