- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636919
남부 유럽의 꽃가루 알레르기에 대한 CRD(Component Resolved Diagnostics) 및 mHealth. (IT-2020-MC)
남부 유럽의 꽃가루 알레르기에 대한 CRD 및 mHealth. 다기관 관찰 연구
꽃가루 알레르기성 비염은 증상 치료가 항상 충분하거나 만족스럽지 않은 매우 흔한 질환입니다. 따라서 알레르기 면역요법(IT)에 대한 적응증이 종종 발생합니다. 적응증은 환자의 심문(증상의 연대기 및 중증도) 및 피부 검사를 기반으로 합니다. 그러나 반드시 회고적인 심문은 종종 모호한 정보를 가져오고 피부 검사는 임상적 역할이 없는 알레르겐(교차 알레르기)에 대해 양성일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 한편으로는 환자의 휴대 전화로 액세스할 수 있는 컴퓨터 로그북을 통해 전향적이고 전산화된 증상 모음을 설정하여 IT 표시에서 임상의를 돕는 것입니다. 다른 한편으로 환자의 혈청에 대한 분자 진단을 수행함으로써 환자가 민감한 주요 알레르겐을 식별할 수 있습니다.
10세에서 60세 사이의 화분증 환자를 대상으로 남부 유럽 국가의 7개 센터에서 동일한 연구를 수행할 예정입니다. 연구에 의해 추가된 검사는 두 번의 일상적인 방문 중에 이루어집니다. 첫 번째 방문 중에 이 환자들은 표준화된 설문지에 답하고, 일련의 알레르기 피부 검사와 분자 진단을 위한 혈액 샘플을 받습니다. 그런 다음 휴대 전화에 응용 프로그램이 로드되고 꽃가루 시즌 동안 증상과 약물을 기록합니다. 두 번째 방문 동안, 꽃가루 시즌이 끝날 때 알레르기 전문의는 전자 노트북에 수집된 데이터와 분자 진단 결과를 고려하여 가능한 IT를 처방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
꽃가루 알레르기성 비염은 증상 치료가 항상 충분하거나 만족스럽지 않은 매우 흔한 질환입니다. 따라서 알레르기 면역요법(IT)에 대한 적응증이 종종 발생합니다. 적응증은 환자의 심문(증상의 연대기 및 중증도) 및 피부 검사를 기반으로 합니다. 그러나 반드시 회고적인 심문은 종종 모호한 정보를 가져오고 피부 검사는 임상적 역할이 없는 알레르겐(교차 알레르기)에 대해 양성일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 한편으로는 환자의 휴대 전화로 액세스할 수 있는 컴퓨터 로그북을 통해 전향적이고 전산화된 증상 모음을 설정하여 IT 표시에서 임상의를 돕는 것입니다. 다른 한편으로 환자의 혈청에 대한 분자 진단을 수행함으로써 환자가 민감한 주요 알레르겐을 식별할 수 있습니다.
꽃가루 알레르기 진단이 가장 복잡한 남부 유럽 국가의 7개 센터에서 10세에서 60세 사이의 화분증 환자를 대상으로 동일한 연구를 수행할 예정입니다. 연구에 의해 추가된 검사는 두 번의 일상적인 방문 중에 이루어집니다. 첫 번째 방문 중에 이 환자들은 표준화된 설문지에 답하고, 일련의 알레르기 피부 검사와 분자 진단을 위한 혈액 샘플을 받습니다. 그런 다음 휴대 전화에 응용 프로그램이 로드되고 꽃가루 시즌 동안 증상과 약물을 기록합니다. 두 번째 방문 동안, 꽃가루 시즌이 끝날 때 알레르기 전문의는 전자 노트북에 수집된 데이터와 분자 진단 결과를 고려하여 가능한 IT를 처방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 프랑스어 실력, 스마트폰, Android 또는 iPhone 소지, 동의서 서명.
제외 기준:
- 이미 면역치료를 시행한 자, 기타 중증 만성질환(면역이상질환, 면역결핍, 만성 부비동염, 비용종증 등), 꽃가루 센서로부터 30km 이상 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
꽃가루 알레르기 비염 환자는 삶의 설문지가 포함된 e-BOOK을 채울 것입니다.
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환자는 CARAT(Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test)를 포함하는 설문지에 포함된 e(까르네)를 채울 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적응 치료
기간: 8 개월
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AIT의 이론적 치료에 의지한 환자의 수
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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