Component Resolved Diagnostics (CRD) og mHealth for pollenallergi i Sydeuropa. (IT-2020-MC)
CRD og mHealth for pollenallergi i Sydeuropa. En multicenter observationsundersøgelse
Pollenallergisk rhinitis er en meget almindelig tilstand, hvis symptomatisk behandling ikke altid er tilstrækkelig eller tilfredsstillende. Indikationen for allergisk immunterapi (IT) opstår derfor ofte. Indikationen er baseret på afhøring af patienten (kronologi og symptomernes sværhedsgrad) og hudtest. Men forhøret, nødvendigvis retrospektivt, bringer ofte vage oplysninger, og hudtests kan være positive for allergener, der ikke har nogen klinisk rolle (krydsallergier).
Formålet med projektet er at hjælpe klinikeren med indikationen af IT, på den ene side ved at oprette en prospektiv og computeriseret samling af symptomer ved hjælp af en computerlogbog, der er tilgængelig på patientens mobiltelefon. på den anden side ved at udføre en molekylær diagnose på patientens serum muliggøre identifikation af de vigtigste allergener, som patienten er sensibiliseret overfor.
Samme undersøgelse vil blive udført i 7 centre i sydeuropæiske lande med patienter i alderen 10 til 60 år med pollinose. Undersøgelserne tilføjet af forskningen vil finde sted under to rutinebesøg: under et første besøg vil disse patienter besvare et standardiseret spørgeskema, have et batteri af allergiske hudtests og en blodprøve til molekylær diagnose. En applikation vil derefter blive indlæst på deres mobiltelefon, og de vil registrere deres symptomer og medicin i pollensæsonen. Ved et andet besøg, i slutningen af pollensæsonen, vil allergilægen i lyset af de data, der er indsamlet i den elektroniske notesbog og resultaterne af den molekylære diagnose, kunne ordinere en mulig IT.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pollenallergisk rhinitis er en meget almindelig tilstand, hvis symptomatisk behandling ikke altid er tilstrækkelig eller tilfredsstillende. Indikationen for allergisk immunterapi (IT) opstår derfor ofte. Indikationen er baseret på afhøring af patienten (kronologi og symptomernes sværhedsgrad) og hudtest. Men forhøret, nødvendigvis retrospektivt, bringer ofte vage oplysninger, og hudtests kan være positive for allergener, der ikke har nogen klinisk rolle (krydsallergier).
Formålet med projektet er at hjælpe klinikeren med indikationen af IT, på den ene side ved at oprette en prospektiv og computeriseret samling af symptomer ved hjælp af en computerlogbog, der er tilgængelig på patientens mobiltelefon. på den anden side ved at udføre en molekylær diagnose på patientens serum muliggøre identifikation af de vigtigste allergener, som patienten er sensibiliseret overfor.
Samme undersøgelse vil blive udført i 7 centre i sydeuropæiske lande (hvor diagnosticeringen af pollenallergi er den mest komplekse) hos patienter i alderen 10 til 60 år med pollinose. Undersøgelserne tilføjet af forskningen vil finde sted under to rutinebesøg: under et første besøg vil disse patienter besvare et standardiseret spørgeskema, have et batteri af allergiske hudtests og en blodprøve til molekylær diagnose. En applikation vil derefter blive indlæst på deres mobiltelefon, og de vil registrere deres symptomer og medicin i pollensæsonen. Ved et andet besøg, i slutningen af pollensæsonen, vil allergilægen i lyset af de data, der er indsamlet i den elektroniske notesbog og resultaterne af den molekylære diagnose, kunne ordinere en mulig IT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrig, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år, godt fransk, besiddelse af en SmartPhone, Android eller i-Phone, underskrift af samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede udført immunterapi, anden alvorlig kronisk sygdom (f.eks. dysimmunitær sygdom, immundefekt, kronisk bihulebetændelse og nasal polypose), bopæl mere end 30 km fra pollensensoren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
patient med pollen allergisk rhinitis patienter vil udfylde en e-BOG inkluderet spørgeskemaer af livet
|
Patienterne vil udfylde et e (carnet) inkluderet. Spørgeskemaet inkluderer kontrol af allergisk rhinitis og astma-test (CARAT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilpasset behandling
Tidsramme: 8 måneder
|
Antallet af patienter, der har benyttet sig af den teoretiske behandling af AIT
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-68
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .