Component Resolved Diagnostics (CRD) y mHealth para la alergia al polen en el sur de Europa. (IT-2020-MC)
CRD y mHealth para la alergia al polen en el sur de Europa. Un estudio observacional multicéntrico
La rinitis alérgica al polen es una patología muy frecuente cuyo tratamiento sintomático no siempre es suficiente o satisfactorio. Por lo tanto, a menudo surge la indicación de inmunoterapia alérgica (IT). La indicación se basa en el interrogatorio del paciente (cronología y gravedad de los síntomas) y pruebas cutáneas. Pero el interrogatorio, necesariamente retrospectivo, aporta a menudo información vaga y las pruebas cutáneas pueden ser positivas para alérgenos que no tienen ningún papel clínico (alergias cruzadas).
El objetivo del proyecto es ayudar al clínico en la indicación de la TI, por un lado configurando una recogida prospectiva e informatizada de síntomas mediante un diario informático accesible desde el teléfono móvil del paciente. por otro lado, al realizar en el suero del paciente un diagnóstico molecular, permiten identificar los principales alérgenos a los que el paciente está sensibilizado.
El mismo estudio se realizará en 7 centros de países del sur de Europa en pacientes de 10 a 60 años con polinosis. Los exámenes que agrega la investigación se realizarán durante dos visitas de rutina: en una primera visita, estos pacientes responderán un cuestionario estandarizado, se les realizará una batería de pruebas cutáneas alergológicas y una muestra de sangre para diagnóstico molecular. Luego se cargará una aplicación en su teléfono móvil y registrarán sus síntomas y medicamentos durante la temporada de polen. En una segunda visita, al final de la estación polínica, el alergólogo, a la vista de los datos recogidos en la libreta electrónica y los resultados del diagnóstico molecular podrá prescribir una posible IT.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La rinitis alérgica al polen es una patología muy frecuente cuyo tratamiento sintomático no siempre es suficiente o satisfactorio. Por lo tanto, a menudo surge la indicación de inmunoterapia alérgica (IT). La indicación se basa en el interrogatorio del paciente (cronología y gravedad de los síntomas) y pruebas cutáneas. Pero el interrogatorio, necesariamente retrospectivo, aporta a menudo información vaga y las pruebas cutáneas pueden ser positivas para alérgenos que no tienen ningún papel clínico (alergias cruzadas).
El objetivo del proyecto es ayudar al clínico en la indicación de la TI, por un lado configurando una recogida prospectiva e informatizada de síntomas mediante un diario informático accesible desde el teléfono móvil del paciente. por otro lado, al realizar en el suero del paciente un diagnóstico molecular, permiten identificar los principales alérgenos a los que el paciente está sensibilizado.
El mismo estudio se realizará en 7 centros de países del sur de Europa (donde el diagnóstico de alergia al polen es más complejo) en pacientes de 10 a 60 años con polinosis. Los exámenes que agrega la investigación se realizarán durante dos visitas de rutina: en una primera visita, estos pacientes responderán un cuestionario estandarizado, se les realizará una batería de pruebas cutáneas alergológicas y una muestra de sangre para diagnóstico molecular. Luego se cargará una aplicación en su teléfono móvil y registrarán sus síntomas y medicamentos durante la temporada de polen. En una segunda visita, al final de la estación polínica, el alergólogo, a la vista de los datos recogidos en la libreta electrónica y los resultados del diagnóstico molecular podrá prescribir una posible IT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años, buen francés, posesión de un SmartPhone, Android o i-Phone, firma del formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Inmunoterapia ya realizada, otra enfermedad crónica grave (por ejemplo, enfermedad disinmunitaria, inmunodeficiencia, sinusitis crónica y poliposis nasal), residencia a más de 30 km del sensor de polen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo experimental
Los pacientes con rinitis alérgica al polen llenarán un e-BOOK con cuestionarios de vida incluidos.
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Los pacientes llenarán un e (carnet) incluido el cuestionario incluye la Prueba de Control de Rinitis Alérgica y Asma (CARAT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tratamiento adaptado
Periodo de tiempo: 8 meses
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Número de pacientes que recurrieron al tratamiento teórico de la ITA
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Rinitis, Alérgica, Estacional
Otros números de identificación del estudio
- 2017-68
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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