- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03636919
Компонентная диагностика (CRD) и mHealth при аллергии на пыльцу в Южной Европе. (IT-2020-MC)
CRD и mHealth для лечения аллергии на пыльцу в Южной Европе. Многоцентровое обсервационное исследование
Пыльцевой аллергический ринит является очень распространенным заболеванием, симптоматическое лечение которого не всегда является достаточным или удовлетворительным. Поэтому часто возникает показание к аллергической иммунотерапии (ИТ). Показания основываются на опросе больного (хронология и тяжесть симптомов) и кожных пробах. Но опрос, обязательно ретроспективный, часто дает расплывчатую информацию, а кожные пробы могут быть положительными на аллергены, не имеющие клинической роли (перекрестная аллергия).
Цель проекта — помочь клиницисту в назначении ИТ, с одной стороны, путем создания проспективного и компьютеризированного сбора симптомов с помощью компьютерного журнала, доступного через мобильный телефон пациента. с другой стороны, проведение молекулярной диагностики сыворотки пациента позволяет идентифицировать основные аллергены, к которым сенсибилизирован пациент.
Такое же исследование будет проведено в 7 центрах южноевропейских стран у пациентов в возрасте от 10 до 60 лет с поллинозом. Обследования, добавленные исследованием, будут проходить во время двух плановых визитов: во время первого визита эти пациенты ответят на стандартизированную анкету, сдадут батарею аллергологических кожных тестов и образец крови для молекулярной диагностики. Затем на их мобильный телефон будет загружено приложение, и они будут записывать свои симптомы и лекарства в течение сезона цветения пыльцы. При повторном посещении, в конце пыльцевого сезона, врач-аллерголог с учетом собранных в электронной тетради данных и результатов молекулярной диагностики сможет назначить возможную ИТ.
Обзор исследования
Подробное описание
Пыльцевой аллергический ринит является очень распространенным заболеванием, симптоматическое лечение которого не всегда является достаточным или удовлетворительным. Поэтому часто возникает показание к аллергической иммунотерапии (ИТ). Показания основываются на опросе больного (хронология и тяжесть симптомов) и кожных пробах. Но опрос, обязательно ретроспективный, часто дает расплывчатую информацию, а кожные пробы могут быть положительными на аллергены, не имеющие клинической роли (перекрестная аллергия).
Цель проекта — помочь клиницисту в назначении ИТ, с одной стороны, путем создания проспективного и компьютеризированного сбора симптомов с помощью компьютерного журнала, доступного через мобильный телефон пациента. с другой стороны, проведение молекулярной диагностики сыворотки пациента позволяет идентифицировать основные аллергены, к которым сенсибилизирован пациент.
Такое же исследование будет проведено в 7 центрах южноевропейских стран (где диагностика аллергии на пыльцу наиболее сложна) у пациентов в возрасте от 10 до 60 лет с поллинозом. Обследования, добавленные исследованием, будут проходить во время двух плановых визитов: во время первого визита эти пациенты ответят на стандартизированную анкету, сдадут батарею аллергологических кожных тестов и образец крови для молекулярной диагностики. Затем на их мобильный телефон будет загружено приложение, и они будут записывать свои симптомы и лекарства в течение сезона цветения пыльцы. При повторном посещении, в конце пыльцевого сезона, врач-аллерголог с учетом собранных в электронной тетради данных и результатов молекулярной диагностики сможет назначить возможную ИТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DENIS ANDRE CHARPIN, MD
- Номер телефона: +33 491368630
- Электронная почта: DenisAndre.CHARPIN@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- DENIS ANDRE CHARPIN, MD
- Номер телефона: +33 491368630
- Электронная почта: DenisAndre.CHARPIN@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет, хороший французский, владение смартфоном, Android или i-Phone, подпись формы согласия.
Критерий исключения:
- Иммунотерапия уже проведена, другое тяжелое хроническое заболевание (например, дисиммунное заболевание, иммунодефицит, хронический синусит и полипоз носа), проживание на расстоянии более 30 км от датчика пыльцы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
экспериментальная группа
пациенты с пыльцевым аллергическим ринитом пациенты заполнят электронную КНИГУ, включающую анкеты о жизни
|
Пациенты заполнят электронную (книжку), в которую включена анкета, включающая тест на контроль аллергического ринита и астмы (CARAT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
адаптированное лечение
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество пациентов, обратившихся за помощью к теоретическому лечению АИТ
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-68
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электронная книга
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестный
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAЗавершенныйМикробиота кишечника | Сытость | Глюкоза крови после приема пищиНорвегия
-
CHU de ReimsРекрутинг
-
Medical University of South CarolinaЗавершенный
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Завершенный
-
Texas Tech UniversityMcCormick and Company, Inc.Активный, не рекрутирующийГипертония | Диетическое, Здоровое | Кулинарная медицинаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut ANALGESIAЗавершенныйХроническая больФранция