Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компонентная диагностика (CRD) и mHealth при аллергии на пыльцу в Южной Европе. (IT-2020-MC)

12 июля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

CRD и mHealth для лечения аллергии на пыльцу в Южной Европе. Многоцентровое обсервационное исследование

Пыльцевой аллергический ринит является очень распространенным заболеванием, симптоматическое лечение которого не всегда является достаточным или удовлетворительным. Поэтому часто возникает показание к аллергической иммунотерапии (ИТ). Показания основываются на опросе больного (хронология и тяжесть симптомов) и кожных пробах. Но опрос, обязательно ретроспективный, часто дает расплывчатую информацию, а кожные пробы могут быть положительными на аллергены, не имеющие клинической роли (перекрестная аллергия).

Цель проекта — помочь клиницисту в назначении ИТ, с одной стороны, путем создания проспективного и компьютеризированного сбора симптомов с помощью компьютерного журнала, доступного через мобильный телефон пациента. с другой стороны, проведение молекулярной диагностики сыворотки пациента позволяет идентифицировать основные аллергены, к которым сенсибилизирован пациент.

Такое же исследование будет проведено в 7 центрах южноевропейских стран у пациентов в возрасте от 10 до 60 лет с поллинозом. Обследования, добавленные исследованием, будут проходить во время двух плановых визитов: во время первого визита эти пациенты ответят на стандартизированную анкету, сдадут батарею аллергологических кожных тестов и образец крови для молекулярной диагностики. Затем на их мобильный телефон будет загружено приложение, и они будут записывать свои симптомы и лекарства в течение сезона цветения пыльцы. При повторном посещении, в конце пыльцевого сезона, врач-аллерголог с учетом собранных в электронной тетради данных и результатов молекулярной диагностики сможет назначить возможную ИТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пыльцевой аллергический ринит является очень распространенным заболеванием, симптоматическое лечение которого не всегда является достаточным или удовлетворительным. Поэтому часто возникает показание к аллергической иммунотерапии (ИТ). Показания основываются на опросе больного (хронология и тяжесть симптомов) и кожных пробах. Но опрос, обязательно ретроспективный, часто дает расплывчатую информацию, а кожные пробы могут быть положительными на аллергены, не имеющие клинической роли (перекрестная аллергия).

Цель проекта — помочь клиницисту в назначении ИТ, с одной стороны, путем создания проспективного и компьютеризированного сбора симптомов с помощью компьютерного журнала, доступного через мобильный телефон пациента. с другой стороны, проведение молекулярной диагностики сыворотки пациента позволяет идентифицировать основные аллергены, к которым сенсибилизирован пациент.

Такое же исследование будет проведено в 7 центрах южноевропейских стран (где диагностика аллергии на пыльцу наиболее сложна) у пациентов в возрасте от 10 до 60 лет с поллинозом. Обследования, добавленные исследованием, будут проходить во время двух плановых визитов: во время первого визита эти пациенты ответят на стандартизированную анкету, сдадут батарею аллергологических кожных тестов и образец крови для молекулярной диагностики. Затем на их мобильный телефон будет загружено приложение, и они будут записывать свои симптомы и лекарства в течение сезона цветения пыльцы. При повторном посещении, в конце пыльцевого сезона, врач-аллерголог с учетом собранных в электронной тетради данных и результатов молекулярной диагностики сможет назначить возможную ИТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: DENIS ANDRE CHARPIN, MD
  • Номер телефона: +33 491368630
  • Электронная почта: DenisAndre.CHARPIN@ap-hm.fr

Места учебы

    • Paca
      • Marseille, Paca, Франция, 13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пыльцевым аллергическим ринитом

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет, хороший французский, владение смартфоном, Android или i-Phone, подпись формы согласия.

Критерий исключения:

  • Иммунотерапия уже проведена, другое тяжелое хроническое заболевание (например, дисиммунное заболевание, иммунодефицит, хронический синусит и полипоз носа), проживание на расстоянии более 30 км от датчика пыльцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экспериментальная группа
пациенты с пыльцевым аллергическим ринитом пациенты заполнят электронную КНИГУ, включающую анкеты о жизни
Пациенты заполнят электронную (книжку), в которую включена анкета, включающая тест на контроль аллергического ринита и астмы (CARAT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
адаптированное лечение
Временное ограничение: 8 месяцев
Количество пациентов, обратившихся за помощью к теоретическому лечению АИТ
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электронная книга

Подписаться