このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病のバーチャル リアリティ

2021年10月12日 更新者:Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

パーキンソン病の運動症状および認知症状に対する仮想現実実践の臨床的および安静時 fMRI 効果、無作為化対照試験

パーキンソン病 (PD) は、最も一般的な神経変性疾患の 1 つです。 運動緩慢、振戦、安静時の振戦、および姿勢の不安定性が、この疾患の主な運動特性です。 病気が進行するにつれて、可動性、歩行、バランスが低下し、転倒のリスクが高まり、患者は機能的に依存するようになります. これらの症状に加えて、認知機能も乱されます。 最も一般的に歪んだ認知機能は、計画や推論、作業記憶、エピソード記憶、注意、視覚空間スキルなどの実行機能です。 パーキンソン病では、薬理学的および外科的治療が使用されます。 薬理学的治療は運動症状に効果があることが証明されていますが、認知機能に直接影響を与える承認された薬理学的治療がないため、最近の研究では、認知機能を改善するための非薬理学的治療が提案されています。 理学療法は、非薬物療法の中でも受け入れられています。 従来の理学療法は、患者の独立性と安全性を最適化することに重点を置いており、ヒンティング戦略、認知運動戦略、および移動、姿勢、上肢機能、バランス (および転倒)、歩行、身体能力、および (非) 活動を利用した演習に焦点を当てています。 パーキンソン病の非薬理学的治療法の一つとして期待されている一般的な新しいリハビリテーションツールである仮想現実(VR)技術は、治療法です。 パーキンソン病における神経回路網の機能不全がどのように臨床症状を引き起こすかを理解するには、構成要素とこれらの回路網内の相互接続の両方をより詳細に調べる必要があります。 安静時 fMRI (rs-fMRI) の研究では、脳領域の活性化と脳領域間の時系列変動の相関関係を使用して、脳内の接続性に関する情報を提供します。

この研究の目的は、PD の運動および認知症状に対する仮想現実の治療効果を調査することです。 さらに、機能的な脳ネットワークを介した神経可塑性に対するこの効果の可能な影響の調査は、私たちの他の目的です。 この研究は、パーキンソン病における rs-fMRI を使用した仮想現実アプリケーションの可塑性効果を評価する最初の研究となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、七面鳥、34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上であること
  • ブレインバンク基準の枠組み内での PD の臨床診断
  • 少なくとも過去 1 か月間、安定した抗パーキンソン病薬を服用している (または治療法が変更されていない)

除外基準:

  • 病状が不安定な話がある
  • 頭部外傷、脳卒中、または有毒物質への曝露の病歴
  • 神経学的検査でパーキンソン症候群に加えて症候群を示唆する;錐体、小脳の検査所見、視線麻痺、自律神経失調症
  • 認知症と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティ
神経内科医による抗パーキンソン病薬に加えて、バーチャル リアリティが適用されます。
静的バランス、動的バランス、歩行を含む仮想現実ベースのリハビリテーション
他の名前:
  • 任天堂 Wii
アクティブコンパレータ:運動療法
神経内科医による抗パーキンソン病薬に加えて、運動療法が適用されます。
従来の理学療法プログラムには、筋力、柔軟性、移動、姿勢、バランスと調整、および感覚刺激を改善するためのパラメータが含まれています。 これらの活動は、下肢の動きに焦点を当てたさまざまな種類の演習で構成されています。
他の名前:
  • 従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターレベル
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
統一パーキンソン病評価尺度 - 運動 (UPDRS-III)
4週間でのベースラインからの変化。
認知レベル
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
モントリオール認知評価 (MoCA)
4週間でのベースラインからの変化。
神経可塑性
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
Resting State Networks の機能的接続性
4週間でのベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
バーグバランススケール(BBS)
4週間でのベースラインからの変化。
パーキンソン病患者の生活の質
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
4週間でのベースラインからの変化。
可動性
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)、
4週間でのベースラインからの変化。
機能容量
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
6 分歩行テスト (6MWT)
4週間でのベースラインからの変化。
うつ
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
老年うつ病尺度 (GDS)
4週間でのベースラインからの変化。
バランスの信頼
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
4週間でのベースラインからの変化。
認知評価
時間枠:4週間でのベースラインからの変化。
神経心理学的評価試験 (NPT) バッテリー
4週間でのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Farzin Hajebrahimi、Medipol University
  • スタディディレクター:Lütfü Hanoğlu, Professor、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月18日

一次修了 (実際)

2020年3月12日

研究の完了 (実際)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月12日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する