Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for Parkinsons sykdom

12. oktober 2021 oppdatert av: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Kliniske og hvile-fMRI-effekter av virtuell virkelighetspraksis på motoriske og kognitive symptomer ved Parkinsons sykdom, en randomisert kontrollforsøk

Parkinsons sykdom (PD) er en av de vanligste nevrodegenerative sykdommene. Bradykinesi, tremor, hvileskjelving og postural ustabilitet er de viktigste motoriske egenskapene til denne sykdommen. Etter hvert som sykdommen utvikler seg reduseres mobilitet, gange, balanse, risikoen for fall øker og pasientene blir funksjonsavhengige. Sammen med disse symptomene forstyrres også kognitive funksjoner. De mest forvrengte kognitive funksjonene er eksekutive funksjoner som planlegging og resonnement, arbeidsminne, episodisk hukommelse, oppmerksomhet og visuell-romlige ferdigheter. Farmakologiske og kirurgiske behandlinger brukes ved Parkinsons sykdom. Farmakologisk behandling har påvist effekt på motoriske symptomer, men siden det ikke finnes godkjent farmakologisk behandling som har direkte effekt på kognitive funksjoner, foreslår nyere studier ikke-farmakologiske behandlinger for å forbedre kognitiv funksjon. Fysioterapi er også akseptert blant ikke-farmakologiske behandlinger. Konvensjonell fysioterapi fokuserer på å optimere pasientens uavhengighet og sikkerhet, med fokus på antydningsstrategier, kognitive bevegelsesstrategier og øvelser som utnytter overføringer, holdning, øvre ekstremitetsfunksjon, balanse (og fall), gange, fysisk kapasitet og (in)aktivitet. Virtual Reality (VR) teknologi, et lovende og ofte brukt nytt rehabiliteringsverktøy, er en behandlingsmetode som kan brukes som en av de ikke-farmakologiske behandlingsmetodene ved Parkinsons sykdom. For å forstå hvordan nevronal nettverksdysfunksjon ved Parkinsons sykdom fører til kliniske symptomer, må både komponentelementene og sammenkoblingene innenfor disse nettverkene undersøkes mer detaljert. Studier av hviletilstand-fMRI (rs-fMRI) bruker korrelasjon av aktivering av hjerneregioner og tidsseriefluktuasjoner mellom hjerneregioner for å gi informasjon om tilkobling i hjernen.

Hensikten med denne studien er å undersøke de terapeutiske effektene av virtuell virkelighet på motoriske og kognitive symptomer ved PD. Videre er undersøkelsen av mulige effekter av denne effekten på nevroplastisitet gjennom funksjonelle hjernenettverk vårt andre mål. Denne studien vil være den første studien for å evaluere plastisitetseffekten av virtual reality-applikasjon med rs-fMRI ved Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkia, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 50 år og eldre
  • Klinisk diagnose av PD innenfor rammen av hjernebankkriterier
  • Å få en stabil antiparkinsonmedisin i det minste den siste 1 måneden (eller behandlingen har ikke endret seg)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en historie om ustabil medisinsk tilstand
  • Historie med hodetraumer, hjerneslag eller eksponering for giftige stoffer
  • Antyder Parkinson pluss-syndromer i nevrologiske undersøkelser; pyramidale, cerebellare undersøkelsesfunn, blikkparese, autonom dysfunksjon
  • Å bli diagnostisert med demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality vil bli brukt i tillegg til anti-parkinsonmedisinen gitt av nevrologen.
Virtual Reality-basert rehabilitering inkludert statisk balanse, dynamisk balanse og gange
Andre navn:
  • Nintendo Wii
Aktiv komparator: Treningsterapi
Treningsterapi vil bli brukt i tillegg til anti-parkinsonmedisinen gitt av nevrologen.
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer parametere for å forbedre styrke, fleksibilitet, overføringer, holdning, balanse og koordinasjon, og sensorisk stimulering. Disse aktivitetene består av ulike typer øvelser som fokuserer på bevegelser i nedre ekstremiteter.
Andre navn:
  • Konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motornivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor (UPDRS-III)
Endring fra baseline ved 4 uker.
Kognitivt nivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Endring fra baseline ved 4 uker.
Nevroplastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Resting State Networks funksjonell tilkobling
Endring fra baseline ved 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Berg Balance Scale (BBS)
Endring fra baseline ved 4 uker.
Livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
The Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39)
Endring fra baseline ved 4 uker.
Mobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Timed Up and Go Test (TUG),
Endring fra baseline ved 4 uker.
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Seks minutters gangtest (6MWT)
Endring fra baseline ved 4 uker.
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Endring fra baseline ved 4 uker.
Balanser selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC).
Endring fra baseline ved 4 uker.
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker.
Nevropsykologisk vurderingstest (NPT) batteri
Endring fra baseline ved 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Studieleder: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for allmennheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere