Wirtualna rzeczywistość w chorobie Parkinsona
Kliniczny i spoczynkowy fMRI Wpływ praktyki rzeczywistości wirtualnej na objawy motoryczne i poznawcze w chorobie Parkinsona, randomizowana próba kontrolna
Choroba Parkinsona (PD) jest jedną z najczęstszych chorób neurodegeneracyjnych. Spowolnienie ruchowe, drżenie, drżenie spoczynkowe i niestabilność postawy to główne cechy motoryczne tej choroby. W miarę postępu choroby zmniejsza się sprawność ruchowa, chodzenie, równowaga, wzrasta ryzyko upadków, a pacjenci stają się funkcjonalnie niesamodzielni. Wraz z tymi objawami zaburzone są również funkcje poznawcze. Najczęściej zaburzonymi funkcjami poznawczymi są funkcje wykonawcze, takie jak planowanie i rozumowanie, pamięć robocza, pamięć epizodyczna, uwaga i zdolności wzrokowo-przestrzenne. W chorobie Parkinsona stosuje się leczenie farmakologiczne i chirurgiczne. Leczenie farmakologiczne ma udowodniony wpływ na objawy motoryczne, ale ponieważ nie ma zatwierdzonego leczenia farmakologicznego, które miałoby bezpośredni wpływ na funkcje poznawcze, ostatnie badania sugerują niefarmakologiczne leczenie w celu poprawy funkcji poznawczych. Wśród metod niefarmakologicznych akceptowana jest również fizjoterapia. Konwencjonalna fizjoterapia koncentruje się na optymalizacji niezależności i bezpieczeństwa pacjenta, koncentrując się na strategiach podpowiedzi, poznawczych strategiach ruchu i ćwiczeniach wykorzystujących przenoszenie, postawę, funkcje kończyn górnych, równowagę (i upadki), chód, wydolność fizyczną i (nie)aktywność. Technologia Virtual Reality (VR), obiecujące, powszechnie stosowane nowe narzędzie rehabilitacyjne, jest metodą leczenia, która może być stosowana jako jedna z niefarmakologicznych metod leczenia choroby Parkinsona. Aby zrozumieć, w jaki sposób dysfunkcja sieci neuronowej w chorobie Parkinsona prowadzi do objawów klinicznych, należy bardziej szczegółowo zbadać zarówno elementy składowe, jak i wzajemne połączenia w obrębie tych sieci. Badania fMRI stanu spoczynku (rs-fMRI) wykorzystują korelację aktywacji obszarów mózgu i wahań szeregów czasowych między regionami mózgu, aby uzyskać informacje o łączności w mózgu.
Celem tego badania jest zbadanie terapeutycznego wpływu wirtualnej rzeczywistości na motoryczne i poznawcze objawy choroby Parkinsona. Ponadto naszym innym celem jest badanie możliwych skutków tego wpływu na neuroplastyczność poprzez funkcjonalne sieci mózgowe. To badanie będzie pierwszym badaniem oceniającym efekt plastyczności aplikacji wirtualnej rzeczywistości za pomocą rs-fMRI w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Indyk, 34214
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 50 lat i więcej
- Rozpoznanie kliniczne PD w ramach kryteriów Banku Mózgów
- Otrzymywanie stabilnego leku przeciw chorobie Parkinsona przez co najmniej 1 miesiąc (lub leczenie nie uległo zmianie)
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię niestabilnego stanu zdrowia
- Historia urazu głowy, udaru mózgu lub narażenia na substancje toksyczne
- Implikowanie zespołów Parkinsona plus w badaniach neurologicznych; piramidowy, wyniki badania móżdżku, niedowład wzroku, dysfunkcja układu autonomicznego
- Zdiagnozowano demencję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Wirtualna Rzeczywistość będzie stosowana jako dodatek do leków przeciw parkinsonizmowi podawanych przez Neurologa.
|
Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości, w tym równowaga statyczna, równowaga dynamiczna i chodzenie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Terapia ruchowa zostanie zastosowana oprócz leków przeciw parkinsonizmowi podanych przez neurologa.
|
Konwencjonalny program fizykoterapii obejmuje parametry poprawiające siłę, elastyczność, przenoszenie, postawę, równowagę i koordynację oraz stymulację sensoryczną.
Działania te składają się z różnego rodzaju ćwiczeń, które koncentrują się na ruchach kończyn dolnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom motoryczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Zunifikowana silnikowa skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS-III)
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Poziom poznawczy
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Neuroplastyczność
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Funkcjonalna łączność sieci stanu spoczynku
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Skala równowagi Berga (BBS)
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Test „wstań i ruszaj” (TUG),
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Pewność równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Specyficzna dla czynności skala ufności w równowagę (ABC).
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Bateria testu oceny neuropsychologicznej (NPT).
|
Zmiana od linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
- Dyrektor Studium: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD-VR-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .