Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor de ziekte van Parkinson

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Klinische en rust-fMRI-effecten van virtual reality-oefeningen op motorische en cognitieve symptomen bij de ziekte van Parkinson, een gerandomiseerde controleproef

De ziekte van Parkinson (PD) is een van de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekten. Bradykinesie, tremor, tremor in rust en houdingsinstabiliteit zijn de belangrijkste motorische kenmerken van deze ziekte. Naarmate de ziekte voortschrijdt, nemen mobiliteit, lopen, evenwicht af, neemt het risico op vallen toe en worden patiënten functioneel afhankelijk. Naast deze symptomen zijn ook de cognitieve functies verstoord. De meest verstoorde cognitieve functies zijn uitvoerende functies zoals plannen en redeneren, werkgeheugen, episodisch geheugen, aandacht en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Farmacologische en chirurgische behandelingen worden gebruikt bij de ziekte van Parkinson. Farmacologische behandeling heeft een bewezen effect op motorische symptomen, maar aangezien er geen goedgekeurde farmacologische behandeling is die een direct effect heeft op cognitieve functies, suggereren recente studies niet-farmacologische behandelingen om de cognitieve functie te verbeteren. Fysiotherapie wordt ook geaccepteerd als niet-medicamenteuze behandeling. Conventionele fysiotherapie richt zich op het optimaliseren van de zelfstandigheid en veiligheid van de patiënt, gericht op hintstrategieën, cognitieve bewegingsstrategieën en oefeningen met transfers, houding, functie van de bovenste extremiteit, balans (en vallen), lopen, fysieke belastbaarheid en (in)activiteit. Virtual Reality (VR)-technologie, een veelbelovende veelgebruikte nieuwe revalidatietool, is een behandelmethode die kan worden gebruikt als een van de niet-medicamenteuze behandelmethoden bij de ziekte van Parkinson. Om te begrijpen hoe disfunctioneren van neuronale netwerken bij de ziekte van Parkinson tot klinische symptomen leidt, moeten zowel de samenstellende elementen als de onderlinge verbindingen binnen deze netwerken in meer detail worden onderzocht. Studies van rusttoestand-fMRI (rs-fMRI) gebruiken correlatie van activering van hersengebieden en tijdreeksfluctuaties tussen hersengebieden om informatie te geven over connectiviteit in de hersenen.

Het doel van deze studie is om de therapeutische effecten van virtual reality op motorische en cognitieve symptomen van de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Verder is het onderzoek naar mogelijke effecten van dit effect op neuroplasticiteit via functionele hersennetwerken ons andere doel. Deze studie zal de eerste studie zijn om het plasticiteitseffect van virtual reality-toepassing met rs-fMRI bij de ziekte van Parkinson te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkoen, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om 50 jaar en ouder te zijn
  • Klinische diagnose van PD binnen het raamwerk van Brain Bank-criteria
  • Een stabiel antiparkinsonmedicijn krijgen gedurende ten minste de laatste 1 maand (of de behandeling is niet veranderd)

Uitsluitingscriteria:

  • Een verhaal hebben over een onstabiele medische toestand
  • Geschiedenis van hoofdtrauma, beroerte of blootstelling aan giftige stoffen
  • Impliceren van Parkinson plus syndromen bij neurologisch onderzoek; piramidaal, cerebellaire onderzoeksbevindingen, blikverlamming, autonome disfunctie
  • De diagnose dementie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Naast de door de neuroloog gegeven antiparkinsonmedicatie zal virtual reality worden toegepast.
Op virtual reality gebaseerde revalidatie inclusief statisch evenwicht, dynamisch evenwicht en lopen
Andere namen:
  • Nintendo wii
Actieve vergelijker: Oefentherapie
Naast de door de neuroloog gegeven antiparkinsonmedicatie wordt oefentherapie toegepast.
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvat parameters voor het verbeteren van kracht, flexibiliteit, transfers, houding, balans en coördinatie, en sensorische stimulatie. Deze activiteiten bestaan ​​uit verschillende soorten oefeningen die gericht zijn op bewegingen van de onderste ledematen.
Andere namen:
  • Conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch niveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor (UPDRS-III)
Verandering van baseline na 4 weken.
Cognitief niveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Verandering van baseline na 4 weken.
Neuroplasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Resting State Networks functionele connectiviteit
Verandering van baseline na 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Verandering van baseline na 4 weken.
Kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Verandering van baseline na 4 weken.
Mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Timed Up and Go-test (TUG),
Verandering van baseline na 4 weken.
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Zes minuten looptest (6MWT)
Verandering van baseline na 4 weken.
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
De Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Verandering van baseline na 4 weken.
Evenwicht vertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
De activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Verandering van baseline na 4 weken.
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken.
Neuropsychologische beoordelingstest (NPT) batterij
Verandering van baseline na 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Studie directeur: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet openbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren