Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin virtuaalitodellisuus

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Virtuaalitodellisuuden käytännön kliiniset ja lepo-fMRI-vaikutukset Parkinsonin taudin motorisiin ja kognitiivisiin oireisiin, satunnaistettu kontrollikoe

Parkinsonin tauti (PD) on yksi yleisimmistä neurodegeneratiivisista sairauksista. Bradykinesia, vapina, lepovapina ja asennon epävakaus ovat tämän taudin tärkeimmät motoriset ominaisuudet. Sairauden edetessä liikkuvuus, kävely, tasapaino heikkenevät, kaatumisriski kasvaa ja potilaista tulee toiminnallisesti riippuvaisia. Näiden oireiden ohella myös kognitiiviset toiminnot häiriintyvät. Yleisimmin vääristyneitä kognitiivisia toimintoja ovat toimeenpanotoiminnot, kuten suunnittelu ja päättely, työmuisti, episodinen muisti, tarkkaavaisuus ja visuaalis-spatiaaliset taidot. Parkinsonin taudissa käytetään farmakologisia ja kirurgisia hoitoja. Lääkehoidolla on todistetusti vaikutus motorisiin oireisiin, mutta koska ei ole olemassa hyväksyttyä lääkehoitoa, jolla olisi suora vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, viimeaikaiset tutkimukset ehdottavat ei-lääketieteellisiä hoitoja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Fysioterapia on hyväksytty myös ei-lääkehoitoon. Perinteinen fysioterapia keskittyy potilaan itsenäisyyden ja turvallisuuden optimointiin, keskittyen vihjaileviin strategioihin, kognitiivisiin liikestrategioihin ja harjoituksiin, joissa hyödynnetään siirtoja, asentoa, yläraajojen toimintaa, tasapainoa (ja kaatumisia), kävelyä, fyysistä kapasiteettia ja (epä)aktiivisuutta. Virtual Reality (VR) -teknologia, lupaava yleisesti käytetty uusi kuntoutusväline, on hoitomenetelmä, jota voidaan käyttää yhtenä Parkinsonin taudin ei-lääketieteellisistä hoitomenetelmistä. Ymmärtääksemme, kuinka Parkinsonin taudin hermosolujen verkoston toimintahäiriö johtaa kliinisiin oireisiin, on sekä komponenttielementtejä että näiden verkostojen välisiä yhteyksiä tutkittava tarkemmin. Lepotila-fMRI-tutkimukset (rs-fMRI) käyttävät aivojen alueiden aktivaation korrelaatiota ja aivojen alueiden välisiä aikasarjavaihteluita antamaan tietoa aivojen yhteyksistä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden terapeuttisia vaikutuksia PD:n motorisiin ja kognitiivisiin oireisiin. Lisäksi toinen tavoitteemme on tutkia tämän vaikutuksen mahdollisia vaikutuksia neuroplastisuuteen toiminnallisten aivoverkostojen kautta. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuussovelluksen plastisuusvaikutusta rs-fMRI:n kanssa Parkinsonin taudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turkki, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 50-vuotias ja vanhempi
  • PD:n kliininen diagnoosi Brain Bankin kriteerien puitteissa
  • Stabiilin Parkinson-lääkityksen saaminen vähintään viimeisen kuukauden ajan (tai hoito ei ole muuttunut)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarina epävakaasta lääketieteellisestä tilasta
  • Pään trauma, aivohalvaus tai altistuminen myrkyllisille aineille
  • Parkinson plus -oireyhtymien viittaus neurologisiin tutkimuksiin; pyramidi-, pikkuaivotutkimuksen löydökset, katseen pareesi, autonominen toimintahäiriö
  • On diagnosoitu dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuutta sovelletaan neurologin antamien Parkinson-lääkkeiden lisäksi.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus, joka sisältää staattisen tasapainon, dynaamisen tasapainon ja kävelyn
Muut nimet:
  • Nintendo Wii
Active Comparator: Harjoitusterapia
Liikuntaterapiaa sovelletaan neurologin antamien Parkinson-lääkkeiden lisäksi.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää parametreja, jotka parantavat voimaa, joustavuutta, siirtoja, ryhtiä, tasapainoa ja koordinaatiota sekä aististimulaatiota. Nämä toiminnot koostuvat erilaisista harjoituksista, jotka keskittyvät alaraajojen liikkeisiin.
Muut nimet:
  • Perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko-moottori (UPDRS-III)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Kognitiivinen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Neuroplastisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Lepotilan verkkojen toiminnallinen yhteys
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Timed Up and Go -testi (TUG),
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Geriatric Depression Scale (GDS)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Tasapaino Luottamus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Toimintokohtainen saldovarmuusasteikko (ABC).
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Neuropsykologisen arviointitestin (NPT) akku
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Opintojohtaja: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole julkisesti saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa