Virtuální realita pro Parkinsonovu chorobu
Klinické a klidové fMRI účinky praxe virtuální reality na motorické a kognitivní příznaky u Parkinsonovy choroby, randomizovaná kontrolní studie
Parkinsonova nemoc (PD) je jedním z nejčastějších neurodegenerativních onemocnění. Bradykineze, třes, klidový třes a posturální nestabilita jsou hlavními motorickými charakteristikami tohoto onemocnění. S progresí onemocnění se snižuje pohyblivost, chůze, rovnováha, zvyšuje se riziko pádů a pacienti se stávají funkčně závislými. Spolu s těmito příznaky jsou narušeny i kognitivní funkce. Nejčastěji zkreslenými kognitivními funkcemi jsou exekutivní funkce jako plánování a uvažování, pracovní paměť, epizodická paměť, pozornost a vizuálně-prostorové dovednosti. Farmakologická a chirurgická léčba se používá u Parkinsonovy choroby. Farmakologická léčba má prokázaný účinek na motorické symptomy, ale protože neexistuje žádná schválená farmakologická léčba, která by měla přímý vliv na kognitivní funkce, nedávné studie navrhují nefarmakologickou léčbu ke zlepšení kognitivních funkcí. Mezi nefarmakologickou léčbou je akceptována i fyzioterapie. Konvenční fyzioterapie se zaměřuje na optimalizaci nezávislosti a bezpečí pacienta, zaměřuje se na strategie náznaků, kognitivní pohybové strategie a cvičení využívající přesuny, držení těla, funkce horních končetin, rovnováhu (a pády), chůzi, fyzickou kapacitu a (ne)aktivitu. Technologie virtuální reality (VR), nadějný běžně používaný nový rehabilitační nástroj, je léčebnou metodou, kterou lze využít jako jednu z nefarmakologických léčebných metod u Parkinsonovy choroby. Abychom pochopili, jak dysfunkce neuronových sítí u Parkinsonovy choroby vede ke klinickým symptomům, je třeba podrobněji prozkoumat jak prvky, tak propojení v rámci těchto sítí. Studie klidového stavu-fMRI (rs-fMRI) využívají korelaci aktivace oblastí mozku a fluktuací časových řad mezi oblastmi mozku, aby poskytly informace o konektivitě v mozku.
Účelem této studie je prozkoumat terapeutické účinky virtuální reality na motorické a kognitivní symptomy PD. Dále je naším dalším cílem zkoumání možných účinků tohoto účinku na neuroplasticitu prostřednictvím funkčních mozkových sítí. Tato studie bude první studií, která bude hodnotit plastický efekt aplikace virtuální reality pomocí rs-fMRI u Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Krocan, 34214
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 50 let a více
- Klinická diagnostika PD v rámci kritérií Brain Bank
- Získání stabilních antiparkinsonik alespoň na poslední 1 měsíc (nebo se léčba nezměnila)
Kritéria vyloučení:
- S příběhem nestabilního zdravotního stavu
- Historie úrazu hlavy, mrtvice nebo expozice toxickým látkám
- implikace syndromů Parkinson plus v neurologických vyšetřeních; pyramidální, cerebelární nálezy vyšetření, paréza pohledu, autonomní dysfunkce
- Diagnóza demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Vedle antiparkinsonik podávaných neurologem bude aplikována virtuální realita.
|
Rehabilitace založená na virtuální realitě včetně statické rovnováhy, dynamické rovnováhy a chůze
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební terapie
K antiparkinsonikům podávaným neurologem bude aplikována pohybová terapie.
|
Program konvenční fyzikální terapie zahrnuje parametry pro zlepšení síly, flexibility, přesunů, držení těla, rovnováhy a koordinace a smyslové stimulace.
Tyto aktivity se skládají z různých druhů cvičení, které se zaměřují na pohyby dolních končetin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň motoru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor (UPDRS-III)
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Kognitivní úroveň
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Neuroplasticita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Funkční konektivita sítí v klidovém stavu
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Kvalita života u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Mobilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Test Timed Up and Go (TUG),
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Důvěra v rovnováhu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Škála důvěry bilance specifické pro jednotlivé činnosti (ABC).
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Baterie Neuropsychologického posudkového testu (NPT).
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
- Ředitel studie: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD-VR-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .