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Realidad virtual para la enfermedad de Parkinson

12 de octubre de 2021 actualizado por: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Efectos clínicos y de resonancia magnética funcional en reposo de la práctica de realidad virtual sobre los síntomas motores y cognitivos en la enfermedad de Parkinson, un ensayo de control aleatorizado

La enfermedad de Parkinson (EP) es una de las enfermedades neurodegenerativas más comunes. La bradicinesia, el temblor, el temblor de reposo y la inestabilidad postural son las principales características motoras de esta enfermedad. A medida que la enfermedad avanza, la movilidad, la marcha, el equilibrio se reducen, el riesgo de caídas aumenta y los pacientes se vuelven funcionalmente dependientes. Junto con estos síntomas, también se alteran las funciones cognitivas. Las funciones cognitivas distorsionadas con mayor frecuencia son funciones ejecutivas como la planificación y el razonamiento, la memoria de trabajo, la memoria episódica, la atención y las habilidades visoespaciales. En la enfermedad de Parkinson se utilizan tratamientos farmacológicos y quirúrgicos. El tratamiento farmacológico tiene un efecto probado sobre los síntomas motores, pero dado que no existe un tratamiento farmacológico aprobado que tenga un efecto directo sobre las funciones cognitivas, estudios recientes sugieren tratamientos no farmacológicos para mejorar la función cognitiva. La fisioterapia también se acepta entre los tratamientos no farmacológicos. La fisioterapia convencional se centra en optimizar la independencia y seguridad del paciente, centrándose en estrategias de insinuación, estrategias de movimiento cognitivo y ejercicios que utilizan transferencias, postura, función de las extremidades superiores, equilibrio (y caídas), marcha, capacidad física e (in)actividad. La tecnología de realidad virtual (VR), una nueva herramienta de rehabilitación prometedora de uso común, es un método de tratamiento que se puede utilizar como uno de los métodos de tratamiento no farmacológicos en la enfermedad de Parkinson. Para comprender cómo la disfunción de la red neuronal en la enfermedad de Parkinson conduce a los síntomas clínicos, es necesario examinar con mayor detalle tanto los elementos componentes como las interconexiones dentro de estas redes. Los estudios de IRMf en estado de reposo (rs-fMRI) utilizan la correlación de la activación de las regiones del cerebro y las fluctuaciones de las series temporales entre las regiones del cerebro para brindar información sobre la conectividad en el cerebro.

El propósito de este estudio es investigar los efectos terapéuticos de la realidad virtual en los síntomas motores y cognitivos de la EP. Además, la investigación de los posibles efectos de este efecto sobre la neuroplasticidad a través de redes cerebrales funcionales es nuestro otro objetivo. Este estudio será el primero en evaluar el efecto de plasticidad de la aplicación de realidad virtual con rs-fMRI en la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Pavo, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 50 años en adelante
  • Diagnóstico clínico de la EP en el marco de los criterios del Banco de Cerebros
  • Recibir un medicamento antiparkinsoniano estable al menos durante el último mes (o el tratamiento no ha cambiado)

Criterio de exclusión:

  • Tener una historia de condición médica inestable
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular o exposición a sustancias tóxicas
  • Implicación de los síndromes de Parkinson plus en los exámenes neurológicos; piramidal, hallazgos del examen cerebeloso, paresia de la mirada, disfunción autonómica
  • Ser diagnosticado con demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Se aplicará Realidad Virtual además de la medicación Antiparkinsoniana dada por el Neurólogo.
Rehabilitación basada en realidad virtual que incluye equilibrio estático, equilibrio dinámico y caminar
Otros nombres:
  • Nintendo Wii
Comparador activo: Terapia de ejercicio
Se aplicará Terapia de Ejercicio además de la medicación Antiparkinsoniana dada por el Neurólogo.
El programa de Fisioterapia convencional incluye parámetros para mejorar la fuerza, la flexibilidad, las transferencias, la postura, el equilibrio y la coordinación, y la estimulación sensorial. Estas actividades consisten en varios tipos de ejercicios que se enfocan en los movimientos de las extremidades inferiores.
Otros nombres:
  • Fisioterapia Convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Escala motora de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS-III)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Nivel Cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Neuroplasticidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Conectividad funcional de redes en estado de reposo
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Balanza de Berg (BBS)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG),
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
La escala de depresión geriátrica (GDS)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Confianza en el equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
La escala de confianza del equilibrio (ABC) para actividades específicas
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas.
Batería de prueba de evaluación neuropsicológica (NPT)
Cambio desde el inicio a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Director de estudio: Lutfu Hanoglu, Professor, Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles al público.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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