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Realidade Virtual para Doença de Parkinson

12 de outubro de 2021 atualizado por: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Efeitos clínicos e de repouso-fMRI da prática de realidade virtual em sintomas motores e cognitivos na doença de Parkinson, um estudo de controle randomizado

A Doença de Parkinson (DP) é uma das doenças neurodegenerativas mais comuns. Bradicinesia, tremor, tremor de repouso e instabilidade postural são as principais características motoras dessa doença. À medida que a doença progride, a mobilidade, a marcha e o equilíbrio vão diminuindo, o risco de quedas vai aumentando e os doentes tornam-se funcionalmente dependentes. Junto com esses sintomas, as funções cognitivas também são perturbadas. As funções cognitivas mais comumente distorcidas são as funções executivas, como planejamento e raciocínio, memória de trabalho, memória episódica, atenção e habilidades visuoespaciais. Tratamentos farmacológicos e cirúrgicos são usados ​​na doença de Parkinson. O tratamento farmacológico tem efeito comprovado nos sintomas motores, mas como não há tratamento farmacológico aprovado que tenha efeito direto nas funções cognitivas, estudos recentes sugerem tratamentos não farmacológicos para melhorar a função cognitiva. A fisioterapia também é aceita entre os tratamentos não farmacológicos. A fisioterapia convencional se concentra em otimizar a independência e segurança do paciente, focando em estratégias de dicas, estratégias de movimento cognitivo e exercícios utilizando transferências, postura, função da extremidade superior, equilíbrio (e quedas), marcha, capacidade física e (in)atividade. A tecnologia de Realidade Virtual (RV), uma nova ferramenta promissora de reabilitação comumente usada, é um método de tratamento que pode ser usado como um dos métodos de tratamento não farmacológico na Doença de Parkinson. Para entender como a disfunção da rede neuronal na doença de Parkinson leva a sintomas clínicos, tanto os elementos componentes quanto as interconexões dentro dessas redes precisam ser examinados com mais detalhes. Estudos de fMRI em estado de repouso (rs-fMRI) usam correlação de ativação de regiões cerebrais e flutuações de séries temporais entre regiões cerebrais para fornecer informações sobre conectividade no cérebro.

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos terapêuticos da realidade virtual nos sintomas motores e cognitivos da DP. Além disso, a investigação de possíveis efeitos desse efeito na neuroplasticidade por meio de redes cerebrais funcionais é nosso outro objetivo. Este estudo será o primeiro a avaliar o efeito da plasticidade da aplicação de realidade virtual com rs-fMRI na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Peru, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 50 anos ou mais
  • Diagnóstico clínico de DP dentro da estrutura dos critérios do Banco de Cérebros
  • Obtendo uma medicação antiparkinsoniana estável pelo menos no último 1 mês (ou o tratamento não mudou)

Critério de exclusão:

  • Tendo uma história de condição médica instável
  • História de traumatismo craniano, acidente vascular cerebral ou exposição a substâncias tóxicas
  • Implicando síndromes de Parkinson mais em exames neurológicos; piramidal, achados do exame cerebelar, paresia do olhar, disfunção autonômica
  • Ser diagnosticado com Demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
A Realidade Virtual será aplicada além da medicação antiparkinsoniana dada pelo Neurologista.
Reabilitação baseada em realidade virtual, incluindo equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico e caminhada
Outros nomes:
  • Nintendo wii
Comparador Ativo: Terapia de exercícios
A terapia de exercícios será aplicada em adição à medicação antiparkinsoniana dada pelo neurologista.
O programa de fisioterapia convencional inclui parâmetros para melhorar a força, flexibilidade, transferências, postura, equilíbrio e coordenação e estimulação sensorial. Essas atividades consistem em vários tipos de exercícios que se concentram nos movimentos das extremidades inferiores.
Outros nomes:
  • Fisioterapia Convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível Motor
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson-Motora (UPDRS-III)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Nível Cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Neuroplasticidade
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Conectividade funcional de redes de estado em repouso
Mudança da linha de base em 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Qualidade de Vida em Pacientes com Doença de Parkinson
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Mobilidade
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Teste Temporizado Up and Go (TUG),
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Capacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Confiança de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Mudança da linha de base em 4 semanas.
Avaliação Cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas.
Bateria de teste de avaliação neuropsicológica (NPT)
Mudança da linha de base em 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Diretor de estudo: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis ao público.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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