Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for Parkinsons sygdom

12. oktober 2021 opdateret af: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Kliniske og hvile-fMRI-effekter af Virtual Reality-praksis på motoriske og kognitive symptomer ved Parkinsons sygdom, et randomiseret kontrolforsøg

Parkinsons sygdom (PD) er en af ​​de mest almindelige neurodegenerative sygdomme. Bradykinesi, tremor, hvilende tremor og postural ustabilitet er de vigtigste motoriske egenskaber ved denne sygdom. Efterhånden som sygdommen skrider frem, mindskes mobilitet, gang, balance, risikoen for fald stiger, og patienterne bliver funktionelt afhængige. Sammen med disse symptomer er kognitive funktioner også forstyrret. De mest almindeligt forvrængede kognitive funktioner er eksekutive funktioner såsom planlægning og ræsonnement, arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, opmærksomhed og visuel-rumlige færdigheder. Farmakologiske og kirurgiske behandlinger anvendes ved Parkinsons sygdom. Farmakologisk behandling har en dokumenteret effekt på motoriske symptomer, men da der ikke findes nogen godkendt farmakologisk behandling, som har en direkte effekt på kognitive funktioner, foreslår nyere undersøgelser ikke-farmakologiske behandlinger for at forbedre kognitiv funktion. Fysioterapi er også accepteret blandt ikke-farmakologiske behandlinger. Konventionel fysioterapi fokuserer på at optimere patientens uafhængighed og sikkerhed, med fokus på antydningsstrategier, kognitive bevægelsesstrategier og øvelser, der udnytter forflytninger, kropsholdning, overekstremitetsfunktion, balance (og fald), gang, fysisk kapacitet og (in)aktivitet. Virtual Reality (VR) teknologi, et lovende og almindeligt brugt nyt rehabiliteringsværktøj, er en behandlingsmetode, der kan bruges som en af ​​de ikke-farmakologiske behandlingsmetoder ved Parkinsons sygdom. For at forstå, hvordan neuronal netværksdysfunktion i Parkinsons sygdom fører til kliniske symptomer, skal både komponentelementerne og sammenkoblingerne inden for disse netværk undersøges mere detaljeret. Undersøgelser af hviletilstand-fMRI (rs-fMRI) bruger korrelation af aktivering af hjerneregioner og tidsserieudsving mellem hjerneregioner til at give information om forbindelse i hjernen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de terapeutiske effekter af virtual reality på motoriske og kognitive symptomer på PD. Desuden er undersøgelsen af ​​mulige virkninger af denne effekt på neuroplasticitet gennem funktionelle hjernenetværk vores andet mål. Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse til at evaluere plasticitetseffekten af ​​virtual reality-applikation med rs-fMRI i Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkun, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 50 år og ældre
  • Klinisk diagnose af PD inden for rammerne af hjernebankkriterier
  • At få en stabil antiparkinsonmedicin i mindst den sidste 1 måned (eller behandlingen har ikke ændret sig)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie om ustabil medicinsk tilstand
  • Anamnese med hovedtraume, slagtilfælde eller eksponering for giftige stoffer
  • Antyder Parkinson plus syndromer i neurologiske undersøgelser; pyramidale, cerebellære undersøgelsesfund, blikparese, autonom dysfunktion
  • At blive diagnosticeret med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality vil blive anvendt som supplement til den anti-parkinsonmedicin, som neurologen giver.
Virtual Reality Baseret Rehabilitering inklusive statisk balance, dynamisk balance og gang
Andre navne:
  • Nintendo Wii
Aktiv komparator: Træningsterapi
Træningsterapi vil blive anvendt i tillæg til den anti-parkinsonmedicin, der gives af neurologen.
Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter parametre til forbedring af styrke, fleksibilitet, forflytninger, kropsholdning, balance og koordination samt sansestimulering. Disse aktiviteter består af forskellige typer øvelser, der fokuserer på underekstremiteternes bevægelser.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Unified Parkinsons Disease Rating Scale-Motor (UPDRS-III)
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Kognitivt niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Neuroplasticitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Resting State Networks funktionelle forbindelse
Ændring fra baseline efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Berg Balance Scale (BBS)
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Timed Up and Go Test (TUG),
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Seks minutters gangtest (6MWT)
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Den geriatriske depressionsskala (GDS)
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Balancer selvtillid
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC).
Ændring fra baseline efter 4 uger.
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 uger.
Neuropsykologisk vurderingstest (NPT) batteri
Ændring fra baseline efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Studieleder: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for offentligheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner