- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03637023
파킨슨병을 위한 가상 현실
파킨슨병의 운동 및 인지 증상에 대한 가상 현실 실습의 임상 및 휴식-fMRI 효과, 무작위 대조 시험
파킨슨병(PD)은 가장 흔한 신경퇴행성 질환 중 하나입니다. 운동완서, 떨림, 안정 떨림 및 자세 불안정이 이 질병의 주요 운동 특성입니다. 질병이 진행됨에 따라 이동성, 보행, 균형이 감소하고 낙상 위험이 증가하며 환자는 기능적으로 의존하게 됩니다. 이러한 증상과 함께 인지 기능도 방해받습니다. 가장 일반적으로 왜곡되는 인지 기능은 계획 및 추론, 작업 기억, 일화 기억, 주의 및 시각-공간 기술과 같은 집행 기능입니다. 파킨슨병에는 약물 및 외과적 치료가 사용됩니다. 약물치료는 운동증상에 효과가 입증되었지만 인지기능에 직접적인 영향을 미치는 약물치료가 승인된 바가 없기 때문에 최근 연구에서는 인지기능 개선을 위한 비약물치료를 제안하고 있다. 비약물치료 중에서 물리치료도 인정된다. 기존의 물리치료는 환자의 독립성과 안전을 최적화하는 데 중점을 두며, 힌트 전략, 인지 운동 전략 및 이동, 자세, 상지 기능, 균형(및 낙상), 보행, 신체 능력 및 (비)활동을 활용한 운동에 중점을 둡니다. 일반적으로 사용되는 유망한 새로운 재활 도구인 가상 현실(VR) 기술은 파킨슨병에서 비약물적 치료 방법 중 하나로 사용될 수 있는 치료 방법입니다. 파킨슨병의 신경 네트워크 기능 장애가 어떻게 임상 증상으로 이어지는지 이해하려면 이러한 네트워크 내의 구성 요소와 상호 연결을 더 자세히 조사해야 합니다. 휴면 상태 fMRI(rs-fMRI)에 대한 연구는 뇌 영역의 활성화 상관관계와 뇌 영역 간의 시계열 변동을 사용하여 뇌의 연결성에 대한 정보를 제공합니다.
본 연구의 목적은 PD의 운동 및 인지 증상에 대한 가상 현실의 치료 효과를 조사하는 것이다. 또한 기능적 뇌 네트워크를 통해 신경가소성에 대한 이 효과의 가능한 효과를 조사하는 것이 우리의 또 다른 목표입니다. 본 연구는 파킨슨병에서 rs-fMRI를 이용한 가상현실 적용의 가소성 효과를 평가하는 최초의 연구가 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, 칠면조, 34214
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상
- Brain Bank 기준의 프레임워크 내에서 PD의 임상 진단
- 적어도 지난 1개월 동안 안정적인 항파킨슨병 약물을 복용함(또는 치료가 변경되지 않음)
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태에 대한 이야기
- 두부 외상, 뇌졸중 또는 독성 물질 노출의 병력
- 신경학적 검사에서 파킨슨 플러스 증후군 암시; 피라미드, 소뇌 검사 소견, 시선 마비, 자율 신경 기능 장애
- 치매 진단을 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
가상 현실은 신경과 전문의가 제공하는 항파킨슨병 약물에 추가로 적용될 것입니다.
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정적 균형, 동적 균형 및 보행을 포함한 가상 현실 기반 재활
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 요법
운동 요법은 신경과 전문의가 제공하는 항파킨슨병 약물에 추가로 적용됩니다.
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기존의 물리 치료 프로그램에는 근력, 유연성, 이동, 자세, 균형 및 조정, 감각 자극을 개선하기 위한 매개변수가 포함됩니다.
이러한 활동은 하지 움직임에 중점을 둔 다양한 유형의 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 레벨
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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통합 파킨슨병 평가 척도 모터(UPDRS-III)
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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인지 수준
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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신경가소성
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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휴면 상태 네트워크 기능 연결
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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버그 균형 척도(BBS)
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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파킨슨병 환자의 삶의 질
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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유동성
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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TUG(Timed Up and Go Test),
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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기능적 용량
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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6분 도보 테스트(6MWT)
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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우울증
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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노인 우울증 척도(GDS)
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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균형 자신감
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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인지 평가
기간: 4주에 기준선에서 변경합니다.
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신경 심리학 평가 테스트(NPT) 배터리
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4주에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
- 연구 책임자: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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