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Virtuelle Realität für die Parkinson-Krankheit

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Farzin Hajebrahimi, PT, MSc

Klinische und Ruhe-fMRT-Auswirkungen der Virtual-Reality-Praxis auf motorische und kognitive Symptome bei der Parkinson-Krankheit, eine randomisierte Kontrollstudie

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine der häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen. Bradykinesie, Tremor, Ruhetremor und posturale Instabilität sind die wichtigsten motorischen Merkmale dieser Krankheit. Mit fortschreitender Krankheit nehmen Mobilität, Gehen und Gleichgewicht ab, das Sturzrisiko steigt und die Patienten werden funktionell abhängig. Neben diesen Symptomen sind auch kognitive Funktionen gestört. Die am häufigsten gestörten kognitiven Funktionen sind exekutive Funktionen wie Planung und Argumentation, Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, Aufmerksamkeit und visuell-räumliche Fähigkeiten. Bei der Parkinson-Krankheit werden pharmakologische und chirurgische Behandlungen eingesetzt. Eine pharmakologische Behandlung hat eine nachgewiesene Wirkung auf motorische Symptome, aber da es keine zugelassene pharmakologische Behandlung gibt, die eine direkte Wirkung auf die kognitiven Funktionen hat, schlagen neuere Studien nicht-pharmakologische Behandlungen vor, um die kognitive Funktion zu verbessern. Physiotherapie wird auch unter nicht-pharmakologischen Behandlungen akzeptiert. Die konventionelle Physiotherapie konzentriert sich auf die Optimierung der Unabhängigkeit und Sicherheit des Patienten, wobei der Schwerpunkt auf Hinweisstrategien, kognitiven Bewegungsstrategien und Übungen liegt, die Transfers, Körperhaltung, Funktion der oberen Extremitäten, Gleichgewicht (und Stürze), Gang, körperliche Leistungsfähigkeit und (In-)Aktivität nutzen. Die Virtual Reality (VR)-Technologie, ein vielversprechendes, häufig verwendetes neues Rehabilitationsinstrument, ist eine Behandlungsmethode, die als eine der nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden kann. Um zu verstehen, wie die Dysfunktion neuronaler Netzwerke bei der Parkinson-Krankheit zu klinischen Symptomen führt, müssen sowohl die Bestandteile als auch die Verbindungen innerhalb dieser Netzwerke genauer untersucht werden. Studien zur Ruhezustands-fMRI (rs-fMRI) verwenden die Korrelation der Aktivierung von Gehirnregionen und Zeitreihenfluktuationen zwischen Gehirnregionen, um Informationen über die Konnektivität im Gehirn zu geben.

Der Zweck dieser Studie ist es, die therapeutischen Wirkungen der virtuellen Realität auf motorische und kognitive Symptome von PD zu untersuchen. Darüber hinaus ist die Untersuchung möglicher Auswirkungen dieses Effekts auf die Neuroplastizität durch funktionelle Gehirnnetzwerke unser weiteres Ziel. Diese Studie wird die erste Studie sein, die den Plastizitätseffekt der Virtual-Reality-Anwendung mit rs-fMRI bei der Parkinson-Krankheit bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Truthahn, 34214
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre und älter sein
  • Klinische Diagnose von PD im Rahmen der Brain Bank-Kriterien
  • Erhalt eines stabilen Antiparkinson-Medikaments mindestens für den letzten 1 Monat (oder die Behandlung hat sich nicht geändert)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von instabilem Gesundheitszustand haben
  • Geschichte von Kopftrauma, Schlaganfall oder Kontakt mit toxischen Substanzen
  • Hinweis auf Parkinson-Plus-Syndrome bei neurologischen Untersuchungen; pyramidale, zerebelläre Untersuchungsbefunde, Blickparese, autonome Dysfunktion
  • Diagnose Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Virtual Reality wird zusätzlich zu den vom Neurologen verabreichten Anti-Parkinson-Medikamenten angewendet.
Virtual-Reality-basierte Rehabilitation, einschließlich statischem Gleichgewicht, dynamischem Gleichgewicht und Gehen
Andere Namen:
  • Nintendo Wii
Aktiver Komparator: Übungstherapie
Bewegungstherapie wird zusätzlich zu den vom Neurologen verabreichten Anti-Parkinson-Medikamenten angewendet.
Das konventionelle physikalische Therapieprogramm umfasst Parameter zur Verbesserung von Kraft, Flexibilität, Transfers, Körperhaltung, Gleichgewicht und Koordination sowie sensorischer Stimulation. Diese Aktivitäten bestehen aus verschiedenen Arten von Übungen, die sich auf Bewegungen der unteren Extremitäten konzentrieren.
Andere Namen:
  • Konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorebene
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale-Motor (UPDRS-III)
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Kognitive Ebene
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Neuroplastizität
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Funktionale Konnektivität von Resting State Networks
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Berg-Balance-Skala (BBS)
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39)
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Mobilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Timed Up and Go Test (TUG),
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Depression
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Die geriatrische Depressionsskala (GDS)
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Vertrauen ausgleichen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Die Activity-specific Balance Confidence (ABC)-Skala
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Wochen.
Batterie für den neuropsychologischen Beurteilungstest (NPT).
Änderung von Baseline nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Farzin Hajebrahimi, Medipol University
  • Studienleiter: Lütfü Hanoğlu, Professor, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind nicht öffentlich zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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