デュルバルマブとトレメリムマブを使用した HCC (肝細胞癌) の中間段階の患者における経動脈的化学塞栓術 (DEB-TACE) 後の CTLA-4 /PD-L1 遮断

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
• 年齢は18歳以上。
• 新たに肝細胞がんと診断された
• 測定可能な疾患がある
• DEB-TACEに反応する疾患がある
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1
• 体重 >30 kg
• -スコアが7未満の臨床的または放射線学的腹水の証拠
• 患者は、研究で指定された臨床検査によって定義された適切な臓器機能を持っている必要があります。
• -閉経後の状態または陰性の妊娠検査の証拠
• -研究手順を喜んで順守できる
• -肝生検を受ける意思がある

除外基準:

• 研究の計画および/または実施に関与する人。
• -過去6か月間に別の調査研究に参加しました。
• -任意の同時抗がん療法または受けた治療 研究の30日前まで。
• -研究登録時またはIPの初回投与前28日以内の主要な外科的処置。
• -びまん性HCC（肝細胞癌）、血管浸潤または肝外腫瘍があります。
• 画像上に存在する主な門脈血栓症。
• -過去12か月以内の肝性脳症の病歴、または脳症を予防または制御するための投薬が必要。
• -試験治療前の6週間以内の腹水。
• 塞栓術の禁忌。
• 結核、HIV、B型肝炎、C型肝炎などの活動性感染症にかかっている。
• 別の原発性悪性腫瘍の病歴。
• 軟髄膜癌腫症の病歴。
• -アクティブな原発性免疫不全の病歴。
• 以前の抗がん療法による未解決の毒性。
• グレード2以上の神経障害。
• 出血性疾患の病歴。
• -研究薬の前14日以内の免疫抑制薬の履歴または現在の使用。
• 活動性の既知または疑われる自己免疫疾患があります。
• 甲状腺機能低下症の患者。
• アクティブな皮膚の状態。
• 同種臓器移植の歴史。
• 重大な心臓病。
• -体重が30kg未満の患者。
• 食事だけではコントロールできないセリアック病患者。
• -制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。
• -治験薬の前30日以内に生ワクチンを接種した。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• -以前の研究でデュルバルマブ、トレメリムマブ、抗PD-1、抗PD-L1、または抗CTLA-4を受けたことがある。
• 何らかの理由で学習スケジュールに従うことを望まない、または従うことができない。