肝切除後の硬膜外カテーテルと創傷カテーテル
2018年8月16日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
大手術後の良好な術後疼痛管理は、早期動員を可能にし、術後合併症を最小限に抑え、患者の苦痛を軽減します。 鎮痛を提供する複数の異なる方法が記載されています。
この研究は、硬膜外鎮痛を有する患者と、開肝切除後の局所麻酔薬の連続浸潤と創傷カテーテル、TAP ブロックおよび IV PCA とオピエート鎮痛の組み合わせとの術後疼痛管理を比較することを目的としています。 治験責任医師は、疼痛管理は 2 つのグループ間で同様であると予想していますが、硬膜外鎮痛に関連する全身的な副作用がないため、創傷カテーテルの利用が利益をもたらすと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leeds、イギリス、LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この病院で開肝切除を受ける予定のすべての成人患者は、参加資格があります。
除外基準:
- -硬膜外カテーテルまたは創傷カテーテルのいずれかが禁忌の患者
- 書面によるインフォームド コンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 二次手術と組み合わせた肝切除
- 体格指数 <18 または >40
- 妊娠または授乳
- -定期的なオピオイド鎮痛を必要とする慢性疼痛の病歴
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準治療
|
|
|
アクティブコンパレータ：介入アーム
|
この腕は、周術期の腹横筋平面 (TAP) ブロックを受け、続いて創傷カテーテルによる局所麻酔薬の持続注入と IV モルヒネ PCA が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
開肝切除後の入院期間
時間枠：6ヶ月（または研究期間）
|
6ヶ月（または研究期間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月3日
一次修了 (実際)
2015年10月5日
研究の完了 (実際)
2015年10月5日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。