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Péridurale vs cathéter de plaie après résection hépatique

16 août 2018 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Un bon contrôle de la douleur postopératoire après toute chirurgie majeure permet une mobilisation précoce, minimise les complications postopératoires et réduit la détresse du patient. De multiples méthodes différentes d'administration d'analgésie ont été décrites.

Cette étude vise à comparer le contrôle de la douleur postopératoire entre les patients sous analgésie péridurale par rapport à la combinaison d'une infiltration continue d'anesthésique local avec des cathéters de plaie, d'un bloc TAP et d'une PCA IV avec une analgésie opiacée après une résection hépatique ouverte. Les chercheurs s'attendent à ce que le contrôle de la douleur soit similaire entre les deux groupes, mais que l'utilisation de cathéters pour plaies confère des avantages en raison de l'absence d'effets secondaires systémiques associés à l'analgésie péridurale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leeds, Royaume-Uni, LS1 3HE,
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes qui doivent subir une résection hépatique ouverte dans cet hôpital seront éligibles pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication à la péridurale ou au cathéter pour plaie
  • Incapacité à donner un consentement écrit et éclairé
  • Moins de 18 ans
  • Résection hépatique associée à une intervention chirurgicale secondaire
  • Indice de masse corporelle <18 ou >40
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de douleur chronique nécessitant une analgésie opioïde régulière
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement standard
Comparateur actif: Bras d'intervention
Ce bras recevra un bloc périopératoire dans le plan transverse de l'abdomen (TAP) suivi d'une perfusion continue d'anesthésique local par des cathéters de plaie et d'une PCA de morphine IV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La durée du séjour à l'hôpital après une résection hépatique ouverte
Délai: 6 mois (ou durée de l'étude)
6 mois (ou durée de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

20 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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