- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03638401
Péridurale vs cathéter de plaie après résection hépatique
Un bon contrôle de la douleur postopératoire après toute chirurgie majeure permet une mobilisation précoce, minimise les complications postopératoires et réduit la détresse du patient. De multiples méthodes différentes d'administration d'analgésie ont été décrites.
Cette étude vise à comparer le contrôle de la douleur postopératoire entre les patients sous analgésie péridurale par rapport à la combinaison d'une infiltration continue d'anesthésique local avec des cathéters de plaie, d'un bloc TAP et d'une PCA IV avec une analgésie opiacée après une résection hépatique ouverte. Les chercheurs s'attendent à ce que le contrôle de la douleur soit similaire entre les deux groupes, mais que l'utilisation de cathéters pour plaies confère des avantages en raison de l'absence d'effets secondaires systémiques associés à l'analgésie péridurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes qui doivent subir une résection hépatique ouverte dans cet hôpital seront éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication à la péridurale ou au cathéter pour plaie
- Incapacité à donner un consentement écrit et éclairé
- Moins de 18 ans
- Résection hépatique associée à une intervention chirurgicale secondaire
- Indice de masse corporelle <18 ou >40
- Grossesse ou allaitement
- Antécédents de douleur chronique nécessitant une analgésie opioïde régulière
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement standard
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Comparateur actif: Bras d'intervention
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Ce bras recevra un bloc périopératoire dans le plan transverse de l'abdomen (TAP) suivi d'une perfusion continue d'anesthésique local par des cathéters de plaie et d'une PCA de morphine IV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La durée du séjour à l'hôpital après une résection hépatique ouverte
Délai: 6 mois (ou durée de l'étude)
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6 mois (ou durée de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RL14/11048
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