Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidurale versus wondkatheter na leverresectie

16 augustus 2018 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Goede postoperatieve pijnbestrijding na een grote operatie maakt vroege mobilisatie mogelijk, minimaliseert postoperatieve complicaties en vermindert het ongemak voor de patiënt. Er zijn meerdere verschillende methoden voor het toedienen van analgesie beschreven.

Deze studie heeft tot doel postoperatieve pijnbestrijding te vergelijken tussen patiënten met epidurale analgesie versus de combinatie van continue infiltratie van lokaal anestheticum met wondkatheters, TAP-blok en IV PCA met opiaat-analgesie na open leverresectie. De onderzoekers verwachten dat de pijnbestrijding tussen de twee groepen vergelijkbaar zal zijn, maar dat het gebruik van wondkatheters voordelen zal opleveren vanwege het ontbreken van systemische bijwerkingen geassocieerd met epidurale analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die in dit ziekenhuis een open leverresectie moeten ondergaan, komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor een epidurale of wondkatheter
  • Onvermogen om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Leverresectie gecombineerd met een secundaire chirurgische ingreep
  • Body mass index van <18 of >40
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Een voorgeschiedenis van chronische pijn die regelmatige opioïde analgesie vereist
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Actieve vergelijker: Interventie arm
Procedure: Deze arm krijgt perioperatieve transversus abdominis plane (TAP) blokkade gevolgd door continue infusie van lokale verdoving door wondkatheters en een IV morfine PCA.
Deze arm krijgt perioperatieve transversus abdominis plane (TAP) blokkade gevolgd door continue infusie van lokale verdoving door wondkatheters en een IV morfine PCA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De duur van het ziekenhuisverblijf na open leverresectie
Tijdsspanne: 6 maanden (of duur van de studie)
6 maanden (of duur van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RL14/11048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren