Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epiduralt vs. sårkateter etter leverreseksjon

16. august 2018 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

God postoperativ smertekontroll etter enhver større operasjon muliggjør tidlig mobilisering, minimerer postoperative komplikasjoner og reduserer pasientens plager. Flere forskjellige metoder for å levere analgesi er beskrevet.

Denne studien tar sikte på å sammenligne postoperativ smertekontroll mellom pasienter med epidural analgesi versus kombinasjonen av kontinuerlig infiltrasjon av lokalbedøvelse med sårkatetre, TAP-blokk og IV PCA med opiatanalgesi etter åpen leverreseksjon. Etterforskerne forventer at smertekontroll vil være lik mellom de to gruppene, men at bruk av sårkatetre vil gi fordel på grunn av mangelen på systemiske bivirkninger forbundet med epidural analgesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3HE,
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som er planlagt å gjennomgå en åpen leverreseksjon på dette sykehuset vil være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjon for enten epidural- eller sårkateter
  • Manglende evne til å gi skriftlig, informert samtykke
  • Under 18 år gammel
  • Leverreseksjon kombinert med et sekundært kirurgisk inngrep
  • Kroppsmasseindeks <18 eller >40
  • Graviditet eller amming
  • En historie med kronisk smerte som krever regelmessig opioidanalgesi
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Fremgangsmåte: Denne armen vil motta perioperativ transversus abdominis plane (TAP) blokk etterfulgt av kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse med sårkatetre og en IV morfin PCA.
Denne armen vil motta perioperativ transversus abdominis plane (TAP) blokk etterfulgt av kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse med sårkatetre og en IV morfin PCA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på sykehusoppholdet etter åpen leverreseksjon
Tidsramme: 6 måneder (eller lengden på studiet)
6 måneder (eller lengden på studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RL14/11048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjonskirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere