Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анестезия против раневого катетера после резекции печени

16 августа 2018 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Хороший послеоперационный контроль боли после любой серьезной операции позволяет проводить раннюю мобилизацию, сводит к минимуму послеоперационные осложнения и уменьшает дистресс пациента. Описано множество различных способов обезболивания.

Это исследование направлено на сравнение послеоперационного контроля боли у пациентов с эпидуральной анальгезией по сравнению с комбинацией непрерывной инфильтрации местного анестетика с раневыми катетерами, блокадой TAP и внутривенной АКП с опиоидной анальгезией после открытой резекции печени. Исследователи ожидают, что контроль над болью будет одинаковым в двух группах, но использование раневых катетеров принесет пользу из-за отсутствия системных побочных эффектов, связанных с эпидуральной анальгезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, которым запланирована открытая резекция печени в этой больнице, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к эпидуральному или раневому катетеру
  • Неспособность дать письменное информированное согласие
  • Возраст менее 18 лет
  • Резекция печени в сочетании с вторичным хирургическим вмешательством
  • Индекс массы тела <18 или >40
  • Беременность или лактация
  • Хроническая боль в анамнезе, требующая регулярной опиоидной анальгезии.
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное лечение
Активный компаратор: Рука вмешательства
Процедура: Эта рука получит периоперационную блокаду поперечной плоскости живота (TAP) с последующей непрерывной инфузией местного анестетика через раневые катетеры и внутривенное введение морфина PCA.
Эта рука получит периоперационную блокаду поперечной плоскости живота (TAP) с последующей непрерывной инфузией местного анестетика через раневые катетеры и внутривенное введение морфина PCA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре после открытой резекции печени
Временное ограничение: 6 месяцев (или продолжительность обучения)
6 месяцев (или продолжительность обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RL14/11048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться