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Epidural vs. Cateter Ferida Após Ressecção Hepática

16 de agosto de 2018 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

O bom controle da dor pós-operatória após qualquer grande cirurgia permite a mobilização precoce, minimiza as complicações pós-operatórias e reduz o sofrimento do paciente. Vários métodos diferentes de administração de analgesia foram descritos.

Este estudo tem como objetivo comparar o controle da dor pós-operatória entre pacientes com analgesia peridural versus a combinação de infiltração contínua de anestésico local com cateteres na ferida, bloqueio TAP e PCA IV com analgesia opiácea após ressecção hepática aberta. Os investigadores esperam que o controle da dor seja semelhante entre os dois grupos, mas que a utilização de cateteres na ferida traga benefícios devido à falta de efeitos colaterais sistêmicos associados à analgesia epidural

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS1 3HE,
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos programados para serem submetidos a uma ressecção hepática aberta neste hospital serão elegíveis para participar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicação para cateter peridural ou de ferida
  • Incapacidade de dar consentimento por escrito e informado
  • Com idade inferior a 18 anos
  • Ressecção hepática combinada com um procedimento cirúrgico secundário
  • Índice de massa corporal de <18 ou >40
  • Gravidez ou lactação
  • Uma história de dor crônica que requer analgesia opióide regular
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento padrão
Comparador Ativo: Braço de intervenção
Este braço receberá bloqueio perioperatório do plano transverso do abdome (TAP) seguido de infusão contínua de anestésico local por cateteres de ferida e um PCA de morfina IV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de internação após ressecção hepática aberta
Prazo: 6 meses (ou duração do estudo)
6 meses (ou duração do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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