- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03638401
Epidural vs. Cateter Ferida Após Ressecção Hepática
O bom controle da dor pós-operatória após qualquer grande cirurgia permite a mobilização precoce, minimiza as complicações pós-operatórias e reduz o sofrimento do paciente. Vários métodos diferentes de administração de analgesia foram descritos.
Este estudo tem como objetivo comparar o controle da dor pós-operatória entre pacientes com analgesia peridural versus a combinação de infiltração contínua de anestésico local com cateteres na ferida, bloqueio TAP e PCA IV com analgesia opiácea após ressecção hepática aberta. Os investigadores esperam que o controle da dor seja semelhante entre os dois grupos, mas que a utilização de cateteres na ferida traga benefícios devido à falta de efeitos colaterais sistêmicos associados à analgesia epidural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos programados para serem submetidos a uma ressecção hepática aberta neste hospital serão elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para cateter peridural ou de ferida
- Incapacidade de dar consentimento por escrito e informado
- Com idade inferior a 18 anos
- Ressecção hepática combinada com um procedimento cirúrgico secundário
- Índice de massa corporal de <18 ou >40
- Gravidez ou lactação
- Uma história de dor crônica que requer analgesia opióide regular
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento padrão
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Comparador Ativo: Braço de intervenção
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Este braço receberá bloqueio perioperatório do plano transverso do abdome (TAP) seguido de infusão contínua de anestésico local por cateteres de ferida e um PCA de morfina IV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo de internação após ressecção hepática aberta
Prazo: 6 meses (ou duração do estudo)
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6 meses (ou duração do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL14/11048
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