- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03638401
Epiduraali vs. haavakatetri maksaresektion jälkeen
Hyvä postoperatiivinen kivunhallinta suuren leikkauksen jälkeen mahdollistaa varhaisen mobilisaation, minimoi leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja vähentää potilaan kärsimystä. Useita erilaisia menetelmiä analgesian antamiseksi on kuvattu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa potilaiden välillä, joilla on epiduraalikipuvaikutus, verrattuna paikallispuudutteen jatkuvaan infiltraatioon haavakatetrien, TAP-salpauksen ja IV PCA:n ja opiaattikivun yhdistelmään avoimen maksan resektion jälkeen. Tutkijat odottavat, että kivunhallinta on samanlaista näiden kahden ryhmän välillä, mutta haavakatetrien käyttö hyödyttää, koska epiduraalikivunlievitykseen ei liity systeemisiä sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille on tarkoitus tehdä avoin maksaresektio tässä sairaalassa, voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe epiduraali- tai haavakatetrille
- Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotias
- Maksan resektio yhdistettynä toissijaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen
- Painoindeksi <18 tai >40
- Raskaus tai imetys
- Krooninen kipu, joka vaatii säännöllistä opioidianalgesiaa
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Active Comparator: Interventio käsi
|
Tämä käsi saa perioperatiivisen transversus abdominis plane (TAP) -blokauksen, jota seuraa jatkuva paikallisanesteettinen infuusio haavakatetrien ja IV morfiini-PCA:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus avoimen maksaresektion jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (tai opiskelun pituus)
|
6 kuukautta (tai opiskelun pituus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL14/11048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .