- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03638401
Catéter epidural versus catéter para heridas después de la resección hepática
Un buen control del dolor posoperatorio después de cualquier cirugía mayor permite una movilización temprana, minimiza las complicaciones posoperatorias y reduce la angustia del paciente. Se han descrito múltiples métodos diferentes para administrar analgesia.
Este estudio tiene como objetivo comparar el control del dolor postoperatorio entre pacientes con analgesia epidural versus la combinación de infiltración continua de anestésico local con catéteres en la herida, bloqueo TAP y PCA IV con analgesia opiácea luego de una resección hepática abierta. Los investigadores esperan que el control del dolor sea similar entre los dos grupos, pero que la utilización de catéteres para heridas otorgue beneficios debido a la falta de efectos secundarios sistémicos asociados con la analgesia epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos programados para someterse a una resección hepática abierta en este hospital serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una contraindicación para el catéter epidural o para heridas
- Incapacidad para dar un consentimiento informado por escrito
- Edad menor de 18 años
- Resección hepática combinada con un procedimiento quirúrgico secundario
- Índice de masa corporal de <18 o >40
- Embarazo o lactancia
- Una historia de dolor crónico que requiere analgesia regular con opioides.
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento estándar
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Comparador activo: Brazo de intervención
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Este brazo recibirá un bloqueo perioperatorio del plano del transverso del abdomen (TAP) seguido de una infusión continua de anestésico local mediante catéteres en la herida y una PCA con morfina IV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La duración de la estancia hospitalaria después de la resección hepática abierta
Periodo de tiempo: 6 meses (o duración del estudio)
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6 meses (o duración del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL14/11048
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