Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Catéter epidural versus catéter para heridas después de la resección hepática

16 de agosto de 2018 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Un buen control del dolor posoperatorio después de cualquier cirugía mayor permite una movilización temprana, minimiza las complicaciones posoperatorias y reduce la angustia del paciente. Se han descrito múltiples métodos diferentes para administrar analgesia.

Este estudio tiene como objetivo comparar el control del dolor postoperatorio entre pacientes con analgesia epidural versus la combinación de infiltración continua de anestésico local con catéteres en la herida, bloqueo TAP y PCA IV con analgesia opiácea luego de una resección hepática abierta. Los investigadores esperan que el control del dolor sea similar entre los dos grupos, pero que la utilización de catéteres para heridas otorgue beneficios debido a la falta de efectos secundarios sistémicos asociados con la analgesia epidural.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leeds, Reino Unido, LS1 3HE,
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos programados para someterse a una resección hepática abierta en este hospital serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una contraindicación para el catéter epidural o para heridas
  • Incapacidad para dar un consentimiento informado por escrito
  • Edad menor de 18 años
  • Resección hepática combinada con un procedimiento quirúrgico secundario
  • Índice de masa corporal de <18 o >40
  • Embarazo o lactancia
  • Una historia de dolor crónico que requiere analgesia regular con opioides.
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento estándar
Comparador activo: Brazo de intervención
Este brazo recibirá un bloqueo perioperatorio del plano del transverso del abdomen (TAP) seguido de una infusión continua de anestésico local mediante catéteres en la herida y una PCA con morfina IV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La duración de la estancia hospitalaria después de la resección hepática abierta
Periodo de tiempo: 6 meses (o duración del estudio)
6 meses (o duración del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir