- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03638401
Cewnik zewnątrzoponowy a rana po resekcji wątroby
Dobra kontrola bólu pooperacyjnego po każdej większej operacji pozwala na wczesną mobilizację, minimalizuje powikłania pooperacyjne i zmniejsza stres pacjenta. Opisano wiele różnych metod dostarczania analgezji.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów stosujących znieczulenie zewnątrzoponowe w porównaniu z połączeniem ciągłej infiltracji środka miejscowo znieczulającego z cewnikami rany, blokadą TAP i IV PCA z analgezją opiatową po otwartej resekcji wątroby. Badacze spodziewają się, że kontrola bólu będzie podobna w obu grupach, ale użycie cewników w ranach przyniesie korzyści ze względu na brak ogólnoustrojowych skutków ubocznych związanych ze znieczuleniem zewnątrzoponowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci, u których zaplanowano operację otwartej resekcji wątroby w tym szpitalu, będą uprawnieni do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do cewnika zewnątrzoponowego lub rany
- Niemożność wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Wiek poniżej 18 lat
- Resekcja wątroby połączona z wtórnym zabiegiem chirurgicznym
- Wskaźnik masy ciała <18 lub >40
- Ciąża lub laktacja
- Historia przewlekłego bólu wymagającego regularnej analgezji opioidowej
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standardowe leczenie
|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
|
To ramię otrzyma okołooperacyjną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), po której nastąpi ciągła infuzja środka miejscowo znieczulającego przez cewniki rany i IV PCA morfiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu w szpitalu po otwartej resekcji wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy (lub długość studiów)
|
6 miesięcy (lub długość studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RL14/11048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia transplantacyjna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)