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Epidural vs. Wundkatheter nach Leberresektion

16. August 2018 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Eine gute postoperative Schmerzkontrolle nach jeder größeren Operation ermöglicht eine frühzeitige Mobilisierung, minimiert postoperative Komplikationen und reduziert die Belastung des Patienten. Es wurden mehrere unterschiedliche Methoden zur Abgabe von Analgetika beschrieben.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative Schmerzkontrolle zwischen Patienten mit Epiduralanästhesie mit der Kombination aus kontinuierlicher Infiltration von Lokalanästhetika mit Wundkathetern, TAP-Block und IV PCA mit Opiatanalgesie nach offener Leberresektion zu vergleichen. Die Forscher erwarten, dass die Schmerzkontrolle zwischen den beiden Gruppen ähnlich sein wird, dass die Verwendung von Wundkathetern jedoch aufgrund des Fehlens systemischer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Epiduralanalgesie Vorteile bringen wird

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten, die sich in diesem Krankenhaus einer offenen Leberresektion unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Kontraindikation für Epidural- oder Wundkatheter
  • Unfähigkeit, eine schriftliche, informierte Zustimmung zu geben
  • Alter unter 18 Jahren
  • Leberresektion kombiniert mit einem sekundären chirurgischen Eingriff
  • Body-Mass-Index von <18 oder >40
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte, die eine regelmäßige Opioid-Analgesie erfordern
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Aktiver Komparator: Interventionsarm
Dieser Arm erhält eine perioperative TAP-Blockade (Transversus abdominis plane), gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Lokalanästhetika durch Wundkatheter und einer IV-Morphin-PCA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach offener Leberresektion
Zeitfenster: 6 Monate (oder Studiendauer)
6 Monate (oder Studiendauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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