- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638401
Epidural vs. Wundkatheter nach Leberresektion
Eine gute postoperative Schmerzkontrolle nach jeder größeren Operation ermöglicht eine frühzeitige Mobilisierung, minimiert postoperative Komplikationen und reduziert die Belastung des Patienten. Es wurden mehrere unterschiedliche Methoden zur Abgabe von Analgetika beschrieben.
Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative Schmerzkontrolle zwischen Patienten mit Epiduralanästhesie mit der Kombination aus kontinuierlicher Infiltration von Lokalanästhetika mit Wundkathetern, TAP-Block und IV PCA mit Opiatanalgesie nach offener Leberresektion zu vergleichen. Die Forscher erwarten, dass die Schmerzkontrolle zwischen den beiden Gruppen ähnlich sein wird, dass die Verwendung von Wundkathetern jedoch aufgrund des Fehlens systemischer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Epiduralanalgesie Vorteile bringen wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten, die sich in diesem Krankenhaus einer offenen Leberresektion unterziehen sollen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Kontraindikation für Epidural- oder Wundkatheter
- Unfähigkeit, eine schriftliche, informierte Zustimmung zu geben
- Alter unter 18 Jahren
- Leberresektion kombiniert mit einem sekundären chirurgischen Eingriff
- Body-Mass-Index von <18 oder >40
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte, die eine regelmäßige Opioid-Analgesie erfordern
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
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Aktiver Komparator: Interventionsarm
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Dieser Arm erhält eine perioperative TAP-Blockade (Transversus abdominis plane), gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Lokalanästhetika durch Wundkatheter und einer IV-Morphin-PCA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach offener Leberresektion
Zeitfenster: 6 Monate (oder Studiendauer)
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6 Monate (oder Studiendauer)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RL14/11048
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