Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epiduralt vs. sårkateter efter leverresektion

16. august 2018 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

God postoperativ smertekontrol efter enhver større operation muliggør tidlig mobilisering, minimerer postoperative komplikationer og reducerer patientens lidelse. Flere forskellige metoder til levering af analgesi er blevet beskrevet.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne postoperativ smertekontrol mellem patienter med epidural analgesi versus kombinationen af ​​kontinuerlig infiltration af lokalbedøvelse med sårkatetre, TAP blok og IV PCA med opiat analgesi efter åben leverresektion. Forskerne forventer, at smertekontrol vil være ens mellem de to grupper, men at brugen af ​​sårkatetre vil give fordel på grund af manglen på systemiske bivirkninger forbundet med epidural analgesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå en åben leverresektion på dette hospital, vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation til enten epidural- eller sårkateter
  • Manglende evne til at give skriftligt, informeret samtykke
  • Er under 18 år gammel
  • Leverresektion kombineret med et sekundært kirurgisk indgreb
  • Body mass index på <18 eller >40
  • Graviditet eller amning
  • En historie med kronisk smerte, der kræver regelmæssig opioidanalgesi
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm
Procedure: Denne arm vil modtage perioperativ transversus abdominis plane (TAP) blok efterfulgt af kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse med sårkatetre og en IV morfin PCA.
Denne arm vil modtage perioperativ transversus abdominis plane (TAP) blok efterfulgt af kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse med sårkatetre og en IV morfin PCA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​hospitalsophold efter åben leverresektion
Tidsramme: 6 måneder (eller længden af ​​studiet)
6 måneder (eller længden af ​​studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL14/11048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner