Epidurální vs. katétr na rány po resekci jater
Dobrá kontrola pooperační bolesti po jakékoli větší operaci umožňuje časnou mobilizaci, minimalizuje pooperační komplikace a snižuje stres pacienta. Bylo popsáno mnoho různých způsobů podání analgezie.
Tato studie si klade za cíl porovnat kontrolu pooperační bolesti u pacientů s epidurální analgezií oproti kombinaci kontinuální infiltrace lokálního anestetika s katetry do rány, TAP blokády a IV PCA s opiátovou analgezií po otevřené resekci jater. Vyšetřovatelé očekávají, že kontrola bolesti bude mezi těmito dvěma skupinami podobná, ale použití katetrů na rány bude přínosem kvůli nedostatku systémových vedlejších účinků spojených s epidurální analgezií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS1 3HE,
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti, kteří mají v této nemocnici podstoupit otevřenou resekci jater, se budou moci zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací epidurálního nebo ranového katétru
- Neschopnost dát písemný, informovaný souhlas
- Ve věku méně než 18 let
- Resekce jater kombinovaná se sekundárním chirurgickým zákrokem
- Index tělesné hmotnosti <18 nebo >40
- Těhotenství nebo kojení
- Chronická bolest v anamnéze vyžadující pravidelnou opioidní analgezii
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní léčba
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahové rameno
|
Toto rameno dostane peroperační blok transversus abdominis roviny (TAP) následovaný kontinuální infuzí lokálního anestetika katetry do rány a IV morfinovou PCA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka hospitalizace po otevřené resekci jater
Časové okno: 6 měsíců (nebo délka studia)
|
6 měsíců (nebo délka studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RL14/11048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .