ePainQ - 実現可能性調査 (ePainQ)
ePainQ - 乳がん手術を受ける患者のためのウェブベースの疼痛自己管理システム: 実現可能性調査
これは、急性術後疼痛のサポートを提供し、患者ケアを強化することを目的とした、Web ベースの疼痛自己管理システムの実現可能性調査です。 ePainQ 症状アンケートは、報告された問題の重大度に応じて、患者に即座に段階的なアドバイスを提供します。 これらの問題の自己管理に関する情報は、ePainQ Web サイトのより詳細なアドバイスへのハイパーリンクを含む ePainQ の指示を介して提供されます。 患者は術後毎日ログオンして、症状に関する質問票に記入します。
治癒を目的とした手術による治療を受ける予定の浸潤性/非浸潤性乳がんの女性は、この研究に参加するようアプローチされます。 12 か月の固定募集期間内に、できるだけ多くの患者の同意を得て、適格な患者を連続して招待します。 この研究には 2 つのアームがあります。ePainQ 介入と標準治療を使用した介入と、標準治療のみのコホート (コントロール) アームです。
主な目的: 手術を受ける乳癌患者のためのウェブベースの痛みの自己管理システムの実現可能性をテストすること 副次的な目的: 1. a) システムの予備的な有効性を調べる (アウトカム測定、痛みなどへの影響) b) を調査する乳房密度、術後瘢痕および疼痛と転帰との間の潜在的な関連性 2. 臨床相談におけるスタッフの使用および ePainQ の認識された有用性を調査すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
がん診断時年齢が18歳以上 初回手術可能（TNMカテゴリー：T1、T2、T3、N0、N1、M0；浸潤性乳がんまたは非浸潤性乳がん（コア生検または診断切開生検で診断））インフォームド コンセントを与える能力 インターネットへのアクセス (インターネットにアクセスできない人は、コホート アームに参加することができます) 英語を話し、書く能力
除外基準:
- 男性 手術に適さない疾患。 手術不能、局所再発または転移性疾患 以前に治療された浸潤性乳がん 英語を話す/読むことができる人に制限があります。 これは、研究文書の翻訳のための資金が不足しているためです 妊娠中の女性 同意能力のない患者または重度の精神障害のある患者 インターネットアクセスなし（インターネットにアクセスできない人は、コホートアームに参加できます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - 介入治療
このグループには、ePainQ アンケートとインタビューが提供されます。
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これは、治療に対する彼らの認識について介入グループに与えられるアンケートです。
オンラインになります。
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介入なし：グループ 2 - 通常のケア
このグループは、研究の介入なしに通常の定期的なケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPainQ アンケートの正常な完了
時間枠：アンケートの最初の完了から経験に関するフィードバックまでの 10 か月
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ePainQ システムの実現可能性は、研究の主要な結果の尺度です。 これは、次の観点から検討されます。
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アンケートの最初の完了から経験に関するフィードバックまでの 10 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。