ePainQ - Estudio de viabilidad (ePainQ)
ePainQ: un sistema de autocontrol del dolor basado en la web para pacientes que se someten a cirugía por cáncer de mama: estudio de viabilidad
Este es un estudio de viabilidad de un sistema de autocontrol del dolor basado en la web destinado a brindar apoyo para el dolor posoperatorio agudo y mejorar la atención al paciente. El cuestionario de síntomas de ePainQ brinda a los pacientes un asesoramiento gradual inmediato según la gravedad de los problemas informados. La información sobre la autogestión de estos problemas se proporciona a través de instrucciones en ePainQ con hipervínculos a consejos más detallados en el sitio web de ePainQ. Los pacientes inician sesión diariamente después de la operación para completar el cuestionario de síntomas.
Se invitará a participar en este estudio a mujeres con carcinoma de mama invasivo/no invasivo que van a ser tratadas con cirugía con intención curativa. Invitaremos a pacientes elegibles consecutivos, dando su consentimiento a tantos pacientes dispuestos como sea posible dentro de un período fijo de reclutamiento de 12 meses. Hay 2 brazos en el estudio: intervención, que utiliza la intervención ePainQ y la atención estándar, y un brazo de cohorte (control), que será solo atención estándar.
Objetivo principal: probar la viabilidad de un sistema de autocontrol del dolor basado en la web para pacientes con cáncer de mama sometidas a cirugía Objetivos secundarios: 1. a) Examinar la eficacia preliminar del sistema (impacto en las medidas de resultado, dolor, etc.) b) Explorar la posibles asociaciones entre la densidad mamaria, la cicatrización posquirúrgica y el dolor y los resultados 2. Explorar el uso del personal y la utilidad percibida de ePainQ en las consultas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años en el momento del diagnóstico de cáncer Primario operable (categorías TNM: T1, T2, T3, N0, N1, M0; cáncer de mama invasivo o cáncer de mama no invasivo (diagnosticado mediante biopsia central o biopsia diagnóstica por incisión) Capacidad para dar consentimiento informado Acceso a Internet (aquellos que no tengan acceso a Internet pueden participar en el brazo de la cohorte) Capacidad para hablar y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- Hombre Enfermedad no apta para cirugía, p. enfermedad inoperable, localmente recurrente o metastásica Cáncer de mama invasivo previamente tratado Habrá una restricción para las personas que pueden hablar/leer inglés. Esto se debe a la falta de financiación para la traducción de los documentos del estudio Mujeres embarazadas Pacientes sin capacidad para dar su consentimiento o aquellos con un trastorno psiquiátrico importante Sin acceso a Internet (los que no tienen acceso a Internet pueden participar en el brazo de la cohorte)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 - Tratamiento Intervencionista
A este grupo se le entregará el cuestionario ePainQ y una entrevista.
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Se trata de un cuestionario que se entregará al grupo de intervención sobre sus percepciones del tratamiento.
Estará en línea.
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Sin intervención: Grupo 2 - Atención habitual
Este grupo recibirá atención de rutina normal sin la intervención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completar con éxito el cuestionario ePainQ
Periodo de tiempo: 10 meses desde la finalización inicial del cuestionario hasta la retroalimentación sobre la experiencia
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La viabilidad del sistema ePainQ es la medida de resultado principal del estudio. Esto se examinará en términos de:
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10 meses desde la finalización inicial del cuestionario hasta la retroalimentación sobre la experiencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GS18/107321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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