ePainQ - Haalbaarheidsstudie (ePainQ)
ePainQ - een webgebaseerd pijnzelfmanagementsysteem voor patiënten die een operatie ondergaan voor borstkanker: haalbaarheidsonderzoek
Dit is een haalbaarheidsstudie van een webgebaseerd zelfmanagementsysteem voor pijn, gericht op het bieden van ondersteuning bij acute postoperatieve pijn en het verbeteren van de patiëntenzorg. De ePainQ-symptoomvragenlijst geeft patiënten onmiddellijk gegradeerd advies, afhankelijk van de ernst van de gemelde problemen. Informatie over zelfbeheer van deze problemen wordt verstrekt via instructies in ePainQ met hyperlinks naar meer gedetailleerd advies op de ePainQ-website. Patiënten loggen postoperatief dagelijks in om de symptomenvragenlijst in te vullen.
Vrouwen met een invasief/niet-invasief mammacarcinoom die operatief met curatieve intentie zullen worden behandeld, zullen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek. We zullen opeenvolgende in aanmerking komende patiënten uitnodigen en zoveel mogelijk bereidwillige patiënten ermee instemmen binnen een vaste wervingsperiode van 12 maanden. Er zijn 2 takken van het onderzoek: interventie - met behulp van ePainQ-interventie & standaardzorg en een cohort (controle)-arm, die alleen standaardzorg zal zijn.
Primair doel: testen van de haalbaarheid van een webgebaseerd systeem voor zelfmanagement van pijn voor borstkankerpatiënten die een operatie ondergaan. Secundaire doelen: 1. a) Voorlopige effectiviteit van het systeem onderzoeken (impact op uitkomstmaten, pijn enz.) b) Onderzoeken van de mogelijke associaties tussen borstdensiteit, postoperatieve littekens en pijn en uitkomsten 2. Het gebruik van ePainQ door het personeel en het waargenomen nut van ePainQ in klinische consultaties onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar op het moment van diagnose van kanker Primair opereerbaar (TNM-categorieën: T1, T2, T3, N0, N1, M0; invasieve borstkanker of niet-invasieve borstkanker (gediagnosticeerd met kernbiopsie of diagnostische incisiebiopsie) Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven Toegang tot internet (degenen zonder toegang tot internet kunnen deelnemen aan de cohortarm) Mogelijkheid om Engels te spreken en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Man Ziekte ongeschikt voor operatie b.v. inoperabele, lokaal recidiverende of uitgezaaide ziekte Eerder behandelde invasieve borstkanker Er komt een beperking voor mensen die Engels kunnen spreken/lezen. Dit is te wijten aan een gebrek aan financiering voor de vertaling van onderzoeksdocumenten Zwangere vrouwen Patiënten zonder toestemmingsvermogen of patiënten met een ernstige psychiatrische stoornis Geen internettoegang (degenen zonder toegang tot internet kunnen deelnemen aan de cohortarm)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Interventionele behandeling
Deze groep krijgt de ePainQ-vragenlijst en een interview.
|
Dit is een vragenlijst die aan de interventiegroep wordt voorgelegd over hun perceptie van de behandeling.
Het zal online zijn.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2 - Gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt normale routinezorg zonder de studie-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle afronding van de ePainQ-vragenlijst
Tijdsspanne: 10 maanden vanaf de eerste voltooiing van de vragenlijst tot feedback over de ervaring
|
De haalbaarheid van het ePainQ-systeem is de primaire uitkomstmaat voor het onderzoek. Dit wordt onderzocht op:
|
10 maanden vanaf de eerste voltooiing van de vragenlijst tot feedback over de ervaring
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GS18/107321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen