ePainQ - Toteutettavuustutkimus (ePainQ)
ePainQ – verkkopohjainen kivun itsehallintajärjestelmä potilaille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus: Toteutettavuustutkimus
Tämä on toteutettavuustutkimus verkkopohjaisesta kivun itsehallintajärjestelmästä, jonka tavoitteena on tukea akuuttia postoperatiivista kipua ja tehostaa potilaiden hoitoa. ePainQ-oirekyselylomake tarjoaa potilaille välitöntä arvioitua neuvontaa raportoitujen ongelmien vakavuudesta riippuen. Tietoja näiden ongelmien itsehallinnasta annetaan ePainQ:n ohjeissa ja hyperlinkeissä tarkempiin neuvoihin ePainQ-verkkosivustolla. Potilaat kirjautuvat päivittäin leikkauksen jälkeen täyttääkseen oirekyselyn.
Naisia, joilla on invasiivinen/ei-invasiivinen rintasyöpä, joka on tarkoitus hoitaa leikkauksella parantavalla tarkoituksella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kutsumme peräkkäisiä kelpoisia potilaita, suostumalla mahdollisimman monen halukkaan potilaan kiinteän 12 kuukauden rekrytointijakson aikana. Tutkimuksessa on kaksi haaraa: interventio - käyttäen ePainQ-interventiota ja tavallista hoitoa sekä kohortti (kontrolli) käsi, joka on vain vakiohoitoa.
Ensisijainen tavoite: Testaa web-pohjaisen kivun itsehallintajärjestelmän toteutettavuutta leikkauksen saaville rintasyöpäpotilaille Toissijaiset tavoitteet: 1. a) Tutkia järjestelmän alustavaa tehokkuutta (vaikutus tulosmittauksiin, kipu jne.) b) Tutustu mahdolliset yhteydet rintojen tiheyden, leikkauksen jälkeisen arpeutumisen ja kivun välillä sekä lopputulokset 2. Tutkia henkilöstön käyttöä ja ePainQ:n hyödyllisyyttä kliinisissä konsultaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias syöpädiagnoosin hetkellä Ensisijainen leikkauskelpoinen (TNM-luokat: T1, T2, T3, N0, N1, M0; invasiivinen rintasyöpä tai ei-invasiivinen rintasyöpä (diagnoosoitu ydinbiopsialla tai diagnostisella viiltobiopsialla) Kyky antaa tietoinen suostumus pääsy Internetiin (ne, joilla ei ole Internetiä, voivat osallistua kohorttiryhmään) Kyky puhua ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaukseen soveltumaton miessairaus esim. leikkauskelvoton, paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen sairaus Aiemmin hoidettu invasiivinen rintasyöpä Englantia puhuvat/lukevat henkilöt ovat rajoitettuja. Tämä johtuu tutkimusasiakirjojen kääntämisen rahoituksen puutteesta Raskaana olevat naiset Potilaat, joilla ei ole suostumusta tai joilla on vakava psykiatrinen häiriö Ei Internet-yhteyttä (ne, joilla ei ole Internetiä, voivat osallistua kohorttiryhmään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Interventiohoito
Tämä ryhmä saa ePainQ-kyselyn ja haastattelun.
|
Tämä on kyselylomake, joka annetaan interventioryhmälle heidän käsityksistään hoidosta.
Se tulee olemaan verkossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 - Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa normaalia rutiinihoitoa ilman tutkimuksen väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPainQ-kyselyn onnistunut täyttö
Aikaikkuna: 10 kuukautta kyselyn ensimmäisestä täyttämisestä kokemuksen palautteeseen
|
ePainQ-järjestelmän toteutettavuus on tutkimuksen ensisijainen tulosmitta. Tätä tarkastellaan seuraavilla tavoilla:
|
10 kuukautta kyselyn ensimmäisestä täyttämisestä kokemuksen palautteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS18/107321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .