ePainQ — технико-экономическое обоснование (ePainQ)
ePainQ - веб-система самоконтроля боли для пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы: технико-экономическое обоснование
Это технико-экономическое обоснование веб-системы самоконтроля боли, направленной на оказание поддержки при острой послеоперационной боли и улучшение ухода за пациентами. Опросник симптомов ePainQ предоставляет пациентам немедленную градуированную консультацию в зависимости от серьезности сообщаемых проблем. Информация о самостоятельном решении этих проблем представлена в инструкциях в ePainQ с гиперссылками на более подробные рекомендации на веб-сайте ePainQ. Пациенты ежедневно входят в систему после операции, чтобы заполнить анкету по симптомам.
Женщины с инвазивной/неинвазивной карциномой молочной железы, которым предстоит хирургическое лечение с лечебной целью, будут приглашены для участия в этом исследовании. Мы будем приглашать последовательных подходящих пациентов, давая согласие как можно большему количеству желающих пациентов в течение фиксированного 12-месячного периода набора. В исследовании есть 2 группы: вмешательство с использованием вмешательства ePainQ и стандартной помощи и когортная (контрольная) группа, в которой будет только стандартная помощь.
Основная цель: Проверить осуществимость веб-системы самостоятельного управления болью для пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию. Вторичные цели: 1. а) Изучить предварительную эффективность системы (влияние на показатели результатов, боль и т. д.) потенциальные связи между плотностью груди, послеоперационными рубцами и болью и результатами 2. Изучить использование персоналом и воспринимаемую полезность ePainQ в клинических консультациях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет на момент постановки диагноза рака Первично операбельный (категории TNM: T1, T2, T3, N0, N1, M0; инвазивный рак молочной железы или неинвазивный рак молочной железы (диагностируется при биопсии толстой кишки или диагностической инцизионной биопсии) Способность дать информированное согласие Доступ к Интернету (те, у кого нет доступа к Интернету, могут участвовать в когортной группе) Способность говорить и писать по-английски
Критерий исключения:
- Мужской Заболевание, не подходящее для хирургического вмешательства, например. неоперабельное, локально рецидивирующее или метастатическое заболевание Ранее леченный инвазивный рак молочной железы Будут ограничения для людей, которые могут говорить/читать по-английски. Это связано с отсутствием финансирования для перевода документов исследования. Беременные женщины. Пациенты, не способные дать согласие, или пациенты с тяжелым психическим расстройством. Нет доступа к Интернету (те, у кого нет доступа к Интернету, могут участвовать в когортной группе).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 - Интервенционное лечение
Этой группе будет предоставлена анкета ePainQ и интервью.
|
Это анкета, которая будет предоставлена группе вмешательства об их восприятии лечения.
Это будет онлайн.
|
|
Без вмешательства: Группа 2 - Обычный уход
Эта группа будет получать обычную плановую помощь без вмешательства в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное заполнение анкеты ePainQ
Временное ограничение: 10 месяцев от первоначального заполнения анкеты до отзыва об опыте
|
Осуществимость системы ePainQ является основным показателем результатов исследования. Это будет рассмотрено с точки зрения:
|
10 месяцев от первоначального заполнения анкеты до отзыва об опыте
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GS18/107321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .