ePainQ - 타당성 조사 (ePainQ)
ePainQ - 유방암 수술을 받는 환자를 위한 웹 기반 통증 자가 관리 시스템: 타당성 조사
이것은 급성 수술 후 통증에 대한 지원을 제공하고 환자 치료를 향상시키는 것을 목표로 하는 웹 기반 통증 자가 관리 시스템의 타당성 조사입니다. ePainQ 증상 설문지는 보고된 문제의 심각도에 따라 환자에게 즉시 등급화된 조언을 제공합니다. 이러한 문제를 자가 관리하는 방법에 대한 정보는 ePainQ 웹 사이트의 자세한 조언에 대한 하이퍼링크와 함께 ePainQ의 지침을 통해 제공됩니다. 환자는 수술 후 매일 로그인하여 증상 설문지를 작성합니다.
치료 목적으로 수술로 치료를 받아야 하는 침윤성/비침습성 유방암을 가진 여성이 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 고정된 12개월 모집 기간 내에 가능한 한 많은 환자에게 동의하고 적격한 환자를 연속으로 초대합니다. 연구에는 2개의 부문이 있습니다: ePainQ 개입 및 표준 치료를 사용하는 중재 및 표준 치료만 될 코호트(통제) 부문입니다.
1차 목표: 수술을 받는 유방암 환자를 위한 웹 기반 통증 자가 관리 시스템의 타당성을 테스트합니다. 2차 목표: 1. a) 시스템의 예비 효과를 조사합니다(결과 측정, 통증 등에 대한 영향). 유방 밀도, 수술 후 흉터 및 통증과 결과 사이의 잠재적 연관성 2. 임상 상담에서 ePainQ의 직원 사용 및 인식된 유용성을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
암 진단 당시 18세 이상 1차 수술 가능(TNM 범주: T1, T2, T3, N0, N1, M0; 침습성 유방암 또는 비침습성 유방암(핵심 생검 또는 진단 절개 생검에서 진단) 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력 인터넷 액세스(인터넷에 액세스할 수 없는 사람도 코호트 암에 참여할 수 있음) 영어 말하기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 남성 수술이 부적합한 질병 예. 수술 불가능, 국소 재발성 또는 전이성 질병 이전에 치료받은 침습성 유방암 영어 말하기/읽기가 가능한 사람에 대한 제한이 있습니다. 이는 연구 문서 번역을 위한 자금이 부족하기 때문입니다. 임산부 동의 능력이 없는 환자 또는 주요 정신 장애가 있는 사람 인터넷 액세스 불가(인터넷 액세스 권한이 없는 사람은 코호트 암에 참여할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 중재 치료
이 그룹은 ePainQ 설문지와 인터뷰를 받게 됩니다.
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이것은 치료에 대한 인식에 대해 중재 그룹에 제공되는 설문지입니다.
온라인 상태가 됩니다.
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간섭 없음: 그룹 2 - 평상시 관리
이 그룹은 연구 개입 없이 정상적인 일상 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPainQ 설문지의 성공적인 완료
기간: 최초 설문지 작성부터 경험에 대한 피드백까지 10개월
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ePainQ 시스템의 타당성은 연구의 주요 결과 측정입니다. 이것은 다음과 같은 측면에서 검토될 것입니다.
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최초 설문지 작성부터 경험에 대한 피드백까지 10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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