ePainQ - Machbarkeitsstudie (ePainQ)
ePainQ – ein webbasiertes Schmerzselbstmanagementsystem für Patientinnen, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterziehen: Machbarkeitsstudie
Dies ist eine Machbarkeitsstudie eines webbasierten Schmerzselbstmanagementsystems, das darauf abzielt, akute postoperative Schmerzen zu unterstützen und die Patientenversorgung zu verbessern. Der ePainQ-Symptomfragebogen bietet Patienten je nach Schweregrad der gemeldeten Probleme sofortige abgestufte Ratschläge. Informationen zur Selbstverwaltung dieser Probleme werden über Anweisungen in ePainQ mit Hyperlinks zu detaillierteren Ratschlägen auf der ePainQ-Website bereitgestellt. Die Patienten melden sich täglich postoperativ an, um den Symptomfragebogen auszufüllen.
Frauen mit invasivem/nicht-invasivem Mammakarzinom, die kurativ chirurgisch behandelt werden sollen, werden zur Teilnahme an dieser Studie angesprochen. Wir werden aufeinanderfolgende geeignete Patienten einladen und so viele willige Patienten wie möglich innerhalb eines festgelegten Rekrutierungszeitraums von 12 Monaten einwilligen. Die Studie besteht aus 2 Armen: Intervention – unter Verwendung von ePainQ Intervention & Standardversorgung und einem Kohorten-(Kontroll)-Arm, der nur Standardversorgung ist.
Primäres Ziel: Testen der Machbarkeit eines webbasierten Schmerzselbstmanagementsystems für Brustkrebspatientinnen, die sich einer Operation unterziehen potenzielle Zusammenhänge zwischen Brustdichte, postoperativer Narbenbildung und Schmerzen und Ergebnissen 2. Untersuchung der Nutzung durch das Personal und wahrgenommene Nützlichkeit von ePainQ in klinischen Konsultationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter über 18 Jahre zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose Primär operabel (TNM-Kategorien: T1, T2, T3, N0, N1, M0; invasiver Brustkrebs oder nicht-invasiver Brustkrebs (diagnostiziert durch Stanzbiopsie oder diagnostische Inzisionsbiopsie) Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben Zugang zum Internet (Personen ohne Internetzugang können am Kohortenarm teilnehmen) Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Männliche Krankheit, die für eine Operation ungeeignet ist, z. inoperable, lokal rezidivierende oder metastasierte Erkrankung Vorher behandelter invasiver Brustkrebs Es wird eine Beschränkung auf Personen geben, die Englisch sprechen/lesen können. Dies liegt an fehlenden Mitteln für die Übersetzung von Studienunterlagen Schwangere Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit oder solche mit einer schweren psychiatrischen Störung Kein Internetzugang (Personen ohne Internetzugang können am Kohortenarm teilnehmen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1 – Interventionelle Behandlung
Diese Gruppe erhält den ePainQ-Fragebogen und ein Interview.
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Dies ist ein Fragebogen, der der Interventionsgruppe zu ihrer Wahrnehmung der Behandlung ausgehändigt wird.
Es wird online sein.
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Kein Eingriff: Gruppe 2 - Übliche Pflege
Diese Gruppe erhält ohne die Studienintervention eine normale Routineversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiches Ausfüllen des ePainQ-Fragebogens
Zeitfenster: 10 Monate vom ersten Ausfüllen des Fragebogens bis zum Feedback über die Erfahrungen
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Die Durchführbarkeit des ePainQ-Systems ist das primäre Ergebnismaß für die Studie. Dies wird untersucht im Hinblick auf:
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10 Monate vom ersten Ausfüllen des Fragebogens bis zum Feedback über die Erfahrungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GS18/107321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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