ePainQ - Mulighetsstudie (ePainQ)
ePainQ - et nettbasert smerte-selvbehandlingssystem for pasienter som gjennomgår kirurgi for brystkreft: mulighetsstudie
Dette er en mulighetsstudie av et nettbasert smerte-selvbehandlingssystem rettet mot å gi støtte til akutte postoperative smerter og forbedre pasientbehandlingen. ePainQ symptomspørreskjemaet gir pasienter umiddelbare graderte råd avhengig av alvorlighetsgraden av de rapporterte problemene. Informasjon om selvbehandling av disse problemene er gitt via instruksjoner i ePainQ med hyperkoblinger til mer detaljerte råd på ePainQ-nettstedet. Pasienter logger på daglig postoperativt for å fylle ut symptomspørreskjemaet.
Kvinner med invasivt/ikke-invasivt brystkarsinom som skal behandles ved kirurgi med kurativ hensikt vil bli kontaktet for å delta i denne studien. Vi vil invitere påfølgende kvalifiserte pasienter, og gi samtykke til så mange villige pasienter som mulig innen en fast rekrutteringsperiode på 12 måneder. Det er 2 armer til studien: intervensjon-bruker ePainQ intervensjon & standard behandling og en kohort (kontroll) arm, som kun vil være standard behandling.
Primært mål: Å teste gjennomførbarheten av et nettbasert smerte-selvbehandlingssystem for brystkreftpasienter som gjennomgår kirurgi Sekundære mål: 1. a) Undersøke den foreløpige effektiviteten til systemet (påvirkning på utfallsmål, smerte osv.) b) Utforsk potensielle assosiasjoner mellom brysttetthet, post-kirurgisk arrdannelse og smerte og utfall 2. Å utforske personalets bruk og opplevd nytte av ePainQ i kliniske konsultasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder over 18 år på tidspunktet for diagnose av kreft Primært operabelt (TNM-kategorier: T1, T2, T3, N0, N1, M0; invasiv brystkreft eller ikke-invasiv brystkreft (diagnostisert på kjernebiopsi eller diagnostisk snittbiopsi) Evne til å gi informert samtykke Tilgang til internett (de uten tilgang til internett kan delta i kohortarmen) Evne til å snakke og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig sykdom uegnet for kirurgi f.eks. inoperabel, lokalt tilbakevendende eller metastatisk sykdom Tidligere behandlet invasiv brystkreft Det vil være en begrensning for personer som kan snakke/lese engelsk. Dette skyldes manglende midler til oversettelse av studiedokumenter Gravide kvinner Pasienter uten kapasitet til å samtykke eller de med en alvorlig psykiatrisk lidelse Ingen internettilgang (de uten tilgang til internett kan delta i kohortarmen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 - Intervensjonsbehandling
Denne gruppen vil få utdelt ePainQ-spørreskjemaet og et intervju.
|
Dette er et spørreskjema som vil bli gitt til intervensjonsgruppen om deres oppfatning av behandling.
Det vil være på nett.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2 - Vanlig omsorg
Denne gruppen vil motta normal rutinemessig behandling uten studieintervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket gjennomføring av ePainQ-spørreskjemaet
Tidsramme: 10 måneder fra første utfylling av spørreskjema til tilbakemelding om erfaring
|
Gjennomførbarheten av ePainQ-systemet er det primære resultatmålet for studien. Dette vil bli undersøkt i forhold til:
|
10 måneder fra første utfylling av spørreskjema til tilbakemelding om erfaring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GS18/107321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .