Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ePainQ - Studio di fattibilità (ePainQ)

16 agosto 2018 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

ePainQ - un sistema di autogestione del dolore basato sul Web per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno: studio di fattibilità

Questo è uno studio di fattibilità di un sistema di autogestione del dolore basato sul web volto a fornire supporto per il dolore postoperatorio acuto e migliorare la cura del paziente. Il questionario sui sintomi ePainQ fornisce ai pazienti consigli graduati immediati in base alla gravità dei problemi segnalati. Le informazioni sull'autogestione di questi problemi sono fornite tramite istruzioni in ePainQ con collegamenti ipertestuali a consigli più dettagliati sul sito web di ePainQ. I pazienti accedono quotidianamente dopo l'intervento per completare il questionario sui sintomi.

Le donne con carcinoma mammario invasivo/non invasivo che devono essere trattate chirurgicamente con intento curativo saranno contattate per prendere parte a questo studio. Inviteremo pazienti idonei consecutivi, consentendo il maggior numero possibile di pazienti disponibili entro un periodo di reclutamento fisso di 12 mesi. Ci sono 2 bracci nello studio: intervento che utilizza l'intervento ePainQ e cure standard e un braccio di coorte (controllo), che sarà solo cure standard.

Obiettivo primario: testare la fattibilità di un sistema di autogestione del dolore basato sul web per i pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico Obiettivi secondari: 1. a) Esaminare l'efficacia preliminare del sistema (impatto sulle misure di esito, dolore, ecc.) b) Esplorare il potenziali associazioni tra densità del seno, cicatrici post-chirurgiche e dolore e risultati 2. Esplorare l'uso del personale e l'utilità percepita di ePainQ nelle consultazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Di età superiore a 18 anni al momento della diagnosi di cancro Operabile primario (categorie TNM: T1, T2, T3, N0, N1, M0; carcinoma mammario invasivo o carcinoma mammario non invasivo (diagnosticato mediante biopsia del nucleo o biopsia dell'incisione diagnostica) Capacità di dare il consenso informato Accesso a Internet (chi non ha accesso a Internet può partecipare al braccio di coorte) Capacità di parlare e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Maschio Malattia inadatta alla chirurgia, ad es. malattia inoperabile, localmente ricorrente o metastatica Carcinoma mammario invasivo trattato in precedenza Ci sarà una restrizione per le persone che sono in grado di parlare/leggere l'inglese. Ciò è dovuto alla mancanza di fondi per la traduzione dei documenti di studio Donne incinte Pazienti senza capacità di consenso o con un disturbo psichiatrico grave Nessun accesso a Internet (quelli senza accesso a Internet possono partecipare al braccio di coorte)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 - Trattamento interventistico
Questo gruppo riceverà il questionario ePainQ e un'intervista.
Altro: Questionario ePainQ
Questo è un questionario che sarà dato al gruppo di intervento sulle loro percezioni del trattamento. Sarà online.
Nessun intervento: Gruppo 2 - Cure abituali
Questo gruppo riceverà le normali cure di routine senza l'intervento dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento con successo del questionario ePainQ
Lasso di tempo: 10 mesi dalla compilazione iniziale del questionario al feedback sull'esperienza

La fattibilità del sistema ePainQ è la misura di esito primaria per lo studio. Questo sarà esaminato in termini di:

  1. Tassi di assorbimento da parte dei pazienti
  2. Coinvolgimento del paziente con/utilizzo del sistema (ad es. accessi e questionari completati)
  3. Tassi di ritenzione dei pazienti
  4. Rappresentatività dei partecipanti (clinicamente e sociodemografica)
  5. Feedback dei pazienti sull'usabilità percepita tramite interviste qualitative
  6. Sistema 'onere corrente' per il fornitore
10 mesi dalla compilazione iniziale del questionario al feedback sull'esperienza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS18/107321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia mammaria femminile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi