ePainQ - Estudo de Viabilidade (ePainQ)
ePainQ - um sistema de autogerenciamento da dor baseado na Web para pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama: estudo de viabilidade
Este é um estudo de viabilidade de um sistema de autogerenciamento da dor baseado na web, destinado a fornecer suporte para dor aguda pós-operatória e melhorar o atendimento ao paciente. O questionário de sintomas ePainQ fornece aos pacientes aconselhamento imediato, dependendo da gravidade dos problemas relatados. Informações sobre o autogerenciamento desses problemas são fornecidas por meio de instruções no ePainQ com hiperlinks para conselhos mais detalhados no site do ePainQ. Os pacientes fazem logon diariamente no pós-operatório para preencher o questionário de sintomas.
Mulheres com carcinoma de mama invasivo/não invasivo a serem tratadas por cirurgia com intenção curativa serão abordadas para participar deste estudo. Convidaremos pacientes elegíveis consecutivos, consentindo o maior número possível de pacientes dispostos dentro de um período fixo de recrutamento de 12 meses. Existem 2 braços para o estudo: intervenção - usando a intervenção ePainQ e tratamento padrão e um braço de coorte (controle), que será apenas o tratamento padrão.
Objetivo primário: Testar a viabilidade de um sistema de autogerenciamento da dor baseado na web para pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia Objetivos secundários: 1. a) Examinar a eficácia preliminar do sistema (impacto nas medidas de resultado, dor, etc.) b) Explorar o associações potenciais entre densidade da mama, cicatriz pós-cirúrgica e dor e resultados 2. Explorar o uso da equipe e a utilidade percebida do ePainQ em consultas clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Maiores de 18 anos no momento do diagnóstico de câncer Primário operável (categorias TNM: T1, T2, T3, N0, N1, M0; câncer de mama invasivo ou câncer de mama não invasivo (diagnosticado em biópsia central ou biópsia de incisão diagnóstica) Capacidade de dar consentimento informado Acesso à internet (aqueles sem acesso à internet podem participar da coorte) Capacidade de falar e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Homem Doença inadequada para cirurgia, por ex. doença inoperável, localmente recorrente ou metastática Câncer de mama invasivo previamente tratado Haverá uma restrição para pessoas que são capazes de falar/ler inglês. Isso ocorre devido à falta de financiamento para a tradução dos documentos do estudo Mulheres grávidas Pacientes sem capacidade de consentimento ou com transtorno psiquiátrico grave Sem acesso à Internet (aqueles sem acesso à Internet podem participar do grupo de coorte)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - Tratamento Intervencionista
Este grupo receberá o questionário ePainQ e uma entrevista.
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Este é um questionário que será entregue ao grupo de intervenção sobre suas percepções sobre o tratamento.
Será on-line.
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Sem intervenção: Grupo 2 - Cuidados habituais
Este grupo receberá cuidados de rotina normais sem a intervenção do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão bem-sucedida do questionário ePainQ
Prazo: 10 meses desde a conclusão inicial do questionário até o feedback sobre a experiência
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A viabilidade do sistema ePainQ é a principal medida de resultado do estudo. Isso será examinado em termos de:
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10 meses desde a conclusão inicial do questionário até o feedback sobre a experiência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS18/107321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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