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光ファイバー気管支鏡に気管内チューブを通す

2023年6月15日 更新者:Marwan Rizk、American University of Beirut Medical Center

左口唇交連と右口唇交連における光気管支鏡に気管内チューブを通す容易さ

光ファイバー気管支鏡 (FOB) 挿管は、気管内挿管に使用される複数の技術のうちの 1 つです。 気管内チューブ (ETT) を正しく配置するために、気道のさまざまな部分を容易に視覚化できるのが特徴です。 これが、気道確保困難が予測される環境における挿管の最も標準的な技術である理由です。

声帯間のスコープの導入は簡単に実行できますが、麻酔科医は気管支鏡にチューブを通すときに困難に遭遇することがあります。 実際、チューブが口腔内でよじれたり、喉頭蓋や披裂などの軟組織に衝突したりして、さらに進めることができなくなる可能性があります。 チューブに糸を通すには、ジョースラスト、舌のストレッチ、ETT の反時計回りへの 90 度回転、ガイドや小さなチューブの使用など、さまざまな操作が使用されます。 チューブを舌の左側または右側に通すことが挿管に影響するかどうかは、文献には記載されていません。 この研究の仮説は、FOB 挿管中に右陰唇交連にチューブを通す方が、左陰唇交連にチューブを通すよりも成功率が高いというものです。

調査の概要

詳細な説明

光ファイバー気管支鏡 (FOB) 挿管は、気道確保困難が予測される患者に挿管するためのゴールドスタンダード技術です。 光ファイバー気管支鏡に気管内チューブ (ETT) を通すのを容易にするために、顎を押し出す、舌を伸ばす、ETT を反時計回りに 90 度回転させる、またはより小さいチューブを使用するなど、さまざまな操作が使用されています。 私たちの知る限り、ETT に FOB を左右の唇交連に通すことはこれまでに調査されていません。 右または左の唇交連への ETT の通しやすさを改善することで、FOB の挿管管理が変わる可能性があります。

目的は、右または左の唇交連の FOB 上での ETT の通しやすさを評価することです。

ベイルート・アメリカン大学医療センターの手術室で何らかの手術を受ける18歳から70歳までのASAスコアI~IIの患者は、コンピューター化されたシステムによって無作為に2つのグループに分けられる。

グループ 1: 左唇交連にチューブを通すことによって FOB を挿管した患者 グループ 2: 右唇交連にチューブを通すことによって FOB を挿管した患者 主な結果は、最初の試行でのチューブを通す成功率です。 副次的結果には、ETT スレッディング試行回数、成功までの時間、および処置内合併症の発生率が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • American University of Beirut Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの患者
  • 全身麻酔を必要とする手術
  • ASA 1 および 2

除外基準:

  • 18歳未満または70歳以上の患者。
  • ASA 3 および 4 の患者。
  • 迅速な連続導入が必要な患者(妊婦を含む)、または誤嚥のリスクが高い患者。
  • 気道確保困難またはその他の理由で覚醒状態での光ファイバー挿管が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:左ねじ切り
左唇交連にチューブを通し、光ファイバー気管支鏡を挿管した患者
左口唇交連から気管内チューブを光ファイバー気管支鏡に通す
アクティブコンパレータ:右ねじ切り
患者は右陰唇交連にチューブを通し、光ファイバー気管支鏡を挿管した
右口唇交連から気管内チューブを光ファイバー気管支鏡に通す

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の成功率
時間枠:麻酔開始から最長30分
最初の試行で指定された交連にチューブを通した後の挿管の成功率
麻酔開始から最長30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marwan Rizk, MD、American University of Beirut Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月12日

一次修了 (実際)

2020年3月26日

研究の完了 (実際)

2020年6月26日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月18日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANES.MR.02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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