Endotracheal tube trådning over det fiberoptiske bronkoskop
Nemheden ved at tråde den endotracheale tube over det fiberoptiske bronkoskop på venstre vs højre læbekommissur
Fiberoptisk bronkoskop (FOB) intubation er en af flere teknikker, der bruges til endotracheal intubation. Det er kendetegnet ved den lette visualisering af de forskellige dele af luftvejen for en korrekt placering af endotracheal tuben (ETT). Det er derfor, det er langt den gyldne standard teknik til intubation i omgivelserne af forudsagt vanskelige luftveje.
Selvom indføringen af scopet mellem stemmebåndene let kan udføres, støder anæstesilæger nogle gange på vanskeligheder med at føre røret over bronkoskopet. Faktisk kan røret knække i mundhulen eller støde på blødt væv som epiglottis eller arytenoiderne, hvilket gør det umuligt at komme videre. Forskellige manøvrer bruges til at tråde røret, inklusive kæbetryk, strækning af tungen, drejning af ETT 90 grader mod uret eller ved hjælp af guider og mindre rør. Det blev aldrig citeret i litteraturen, om trådning af røret på venstre eller højre side af tungen ville påvirke intubationen. Hypotesen for denne undersøgelse er, at trådning af røret på den højre labialkommissur under FOB-intubation har en bedre succesrate end at skrue røret på den venstre labialkommissur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fiberoptisk bronkoskop (FOB) intubation er guldstandardteknikken til intubering af patienter med forudsagt vanskelige luftveje. Forskellige manøvrer er blevet brugt til at lette trådningen af endotrachealrøret (ETT) over det fiberoptiske bronkoskop, inklusive kæbetryk, strækning af tungen, drejning af ETT 90 grader mod uret eller brug af mindre rør. Så vidt vi ved, er trådning af ETT med FOB på venstre eller højre læbekommissur ikke tidligere blevet undersøgt. Forbedring af lette ETT-trådning på højre eller venstre labiale kommissurer kan ændre vores FOB-intubationsstyring.
Formålet er at vurdere, hvor let det er at skrue ETT over FOB'en på højre eller venstre labiale kommissurer.
Patienter mellem 18 og 70 år med ASA-score I-II og som gennemgår enhver form for operation på operationsstuerne på American University of Beirut Medical Center vil blive randomiseret via et computeriseret system i 2 grupper:
Gruppe 1: Patienter intuberet med FOB ved at tråde røret på venstre labial kommissur Gruppe 2: Patienter intuberet med FOB ved at tråde røret på højre labial commissur Det primære resultat er succesraten for at tråde røret ved første forsøg. Sekundære resultater omfatter antallet af ETT-trådningsforsøg, tid til succes og forekomst af intra-proceduremæssige komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18 til 70 år
- Enhver operation, der kræver generel anæstesi
- ASA 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år eller mere end 70 år.
- ASA 3 og 4 patienter.
- Patienter, der har behov for en hurtig sekvensinduktion (inklusive gravide kvinder) eller dem, der har en øget risiko for aspiration.
- Patienter, der har brug for vågen fiberoptisk intubation på grund af vanskelige luftveje eller andre årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Venstre-sidet gevind
Patienter intuberet med fiberoptisk bronkoskop ved at skrue røret på venstre labial kommissur
|
Trådning af endotrakealtuben over det fiberoptiske bronkeskop fra venstre læbekommissur
|
|
Aktiv komparator: Højresidet gevind
Patienter intuberet med fiberoptisk bronkoskop ved at skrue røret på den højre labiale kommissur
|
Trådning af endotrakealtuben over det fiberoptiske bronkoskop fra højre læbekommissur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate for intubation
Tidsramme: op til 30 minutter fra påbegyndelse af anæstesi
|
succesraten for intubation efter trådning af røret på den angivne kommissur ved det første forsøg
|
op til 30 minutter fra påbegyndelse af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANES.MR.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .