- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03639688
Passagem do tubo endotraqueal sobre o broncoscópio de fibra óptica
A facilidade de passar o tubo endotraqueal sobre o broncoscópio de fibra óptica na comissura labial esquerda versus direita
A intubação com broncoscópio de fibra óptica (FOB) é uma das várias técnicas usadas para intubação endotraqueal. Caracteriza-se pela facilidade de visualização das diferentes partes da via aérea para uma correta colocação do tubo endotraqueal (ETT). É por isso que é de longe a técnica padrão-ouro para intubação no cenário de via aérea difícil prevista.
Embora a introdução do endoscópio entre as cordas vocais possa ser realizada com facilidade, os anestesiologistas às vezes encontram dificuldade em passar o tubo pelo broncoscópio. De fato, o tubo pode dobrar na cavidade oral ou atingir tecidos moles como a epiglote ou as aritenóides, o que impossibilita seu avanço. Diferentes manobras são usadas para rosquear o tubo, incluindo elevação da mandíbula, alongamento da língua, rotação do ETT 90 graus no sentido anti-horário ou uso de guias e tubos menores. Nunca foi citado na literatura se a passagem do tubo pelo lado esquerdo ou direito da língua prejudicaria a intubação. A hipótese deste estudo é que a passagem do tubo na comissura labial direita durante a intubação FOB tem uma taxa de sucesso melhor do que a passagem do tubo na comissura labial esquerda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intubação com broncoscópio de fibra óptica (FOB) é a técnica padrão-ouro para intubar pacientes com via aérea difícil prevista. Diferentes manobras têm sido usadas para facilitar a passagem do tubo endotraqueal (ETT) sobre o broncoscópio de fibra óptica, incluindo elevação da mandíbula, alongamento da língua, rotação do ETT 90 graus no sentido anti-horário ou uso de tubos menores. Até onde sabemos, a inserção do ETT com o FOB nas comissuras labiais esquerda ou direita não foi investigada anteriormente. Melhorar a facilidade de inserção do ETT nas comissuras labiais direita ou esquerda pode mudar nosso gerenciamento de intubação FOB.
O objetivo é avaliar a facilidade de inserção do ETT sobre o FOB nas comissuras labiais direita ou esquerda.
Pacientes entre 18 e 70 anos com escore ASA I-II e submetidos a qualquer tipo de cirurgia nas salas de cirurgia do American University of Beirut Medical Center serão randomizados por meio de um sistema computadorizado em 2 grupos:
Grupo 1: Pacientes intubados com FOB passando o tubo na comissura labial esquerda Grupo 2: Pacientes intubados com FOB passando o tubo na comissura labial direita O resultado primário é a taxa de sucesso da passagem do tubo na primeira tentativa. Os resultados secundários incluem o número de tentativas de rosqueamento de ETT, tempo para sucesso e incidência de complicações intra-procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 70 anos
- Qualquer cirurgia que exija anestesia geral
- ASA 1 e 2
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70 anos.
- pacientes ASA 3 e 4.
- Pacientes que necessitam de uma indução de sequência rápida (incluindo mulheres grávidas) ou aqueles com risco aumentado de aspiração.
- Pacientes que precisam de intubação com fibra óptica acordados por via aérea difícil ou qualquer outro motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Rosqueamento do lado esquerdo
Pacientes intubados com broncoscópio de fibra óptica por passagem do tubo na comissura labial esquerda
|
Passagem do tubo endotraqueal sobre o fibrobroncoscópio a partir da comissura labial esquerda
|
|
Comparador Ativo: Rosqueamento do lado direito
Pacientes intubados com broncoscópio de fibra óptica por passagem do tubo na comissura labial direita
|
Passagem do tubo endotraqueal sobre o fibrobroncoscópio a partir da comissura labial direita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso de intubação
Prazo: até 30 minutos do início da anestesia
|
a taxa de sucesso da intubação após enfiar o tubo na comissura designada na primeira tentativa
|
até 30 minutos do início da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANES.MR.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .