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Passagem do tubo endotraqueal sobre o broncoscópio de fibra óptica

15 de junho de 2023 atualizado por: Marwan Rizk, American University of Beirut Medical Center

A facilidade de passar o tubo endotraqueal sobre o broncoscópio de fibra óptica na comissura labial esquerda versus direita

A intubação com broncoscópio de fibra óptica (FOB) é uma das várias técnicas usadas para intubação endotraqueal. Caracteriza-se pela facilidade de visualização das diferentes partes da via aérea para uma correta colocação do tubo endotraqueal (ETT). É por isso que é de longe a técnica padrão-ouro para intubação no cenário de via aérea difícil prevista.

Embora a introdução do endoscópio entre as cordas vocais possa ser realizada com facilidade, os anestesiologistas às vezes encontram dificuldade em passar o tubo pelo broncoscópio. De fato, o tubo pode dobrar na cavidade oral ou atingir tecidos moles como a epiglote ou as aritenóides, o que impossibilita seu avanço. Diferentes manobras são usadas para rosquear o tubo, incluindo elevação da mandíbula, alongamento da língua, rotação do ETT 90 graus no sentido anti-horário ou uso de guias e tubos menores. Nunca foi citado na literatura se a passagem do tubo pelo lado esquerdo ou direito da língua prejudicaria a intubação. A hipótese deste estudo é que a passagem do tubo na comissura labial direita durante a intubação FOB tem uma taxa de sucesso melhor do que a passagem do tubo na comissura labial esquerda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação com broncoscópio de fibra óptica (FOB) é a técnica padrão-ouro para intubar pacientes com via aérea difícil prevista. Diferentes manobras têm sido usadas para facilitar a passagem do tubo endotraqueal (ETT) sobre o broncoscópio de fibra óptica, incluindo elevação da mandíbula, alongamento da língua, rotação do ETT 90 graus no sentido anti-horário ou uso de tubos menores. Até onde sabemos, a inserção do ETT com o FOB nas comissuras labiais esquerda ou direita não foi investigada anteriormente. Melhorar a facilidade de inserção do ETT nas comissuras labiais direita ou esquerda pode mudar nosso gerenciamento de intubação FOB.

O objetivo é avaliar a facilidade de inserção do ETT sobre o FOB nas comissuras labiais direita ou esquerda.

Pacientes entre 18 e 70 anos com escore ASA I-II e submetidos a qualquer tipo de cirurgia nas salas de cirurgia do American University of Beirut Medical Center serão randomizados por meio de um sistema computadorizado em 2 grupos:

Grupo 1: Pacientes intubados com FOB passando o tubo na comissura labial esquerda Grupo 2: Pacientes intubados com FOB passando o tubo na comissura labial direita O resultado primário é a taxa de sucesso da passagem do tubo na primeira tentativa. Os resultados secundários incluem o número de tentativas de rosqueamento de ETT, tempo para sucesso e incidência de complicações intra-procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • American University of Beirut Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de 18 a 70 anos
  • Qualquer cirurgia que exija anestesia geral
  • ASA 1 e 2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70 anos.
  • pacientes ASA 3 e 4.
  • Pacientes que necessitam de uma indução de sequência rápida (incluindo mulheres grávidas) ou aqueles com risco aumentado de aspiração.
  • Pacientes que precisam de intubação com fibra óptica acordados por via aérea difícil ou qualquer outro motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Rosqueamento do lado esquerdo
Pacientes intubados com broncoscópio de fibra óptica por passagem do tubo na comissura labial esquerda
Passagem do tubo endotraqueal sobre o fibrobroncoscópio a partir da comissura labial esquerda
Comparador Ativo: Rosqueamento do lado direito
Pacientes intubados com broncoscópio de fibra óptica por passagem do tubo na comissura labial direita
Passagem do tubo endotraqueal sobre o fibrobroncoscópio a partir da comissura labial direita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso de intubação
Prazo: até 30 minutos do início da anestesia
a taxa de sucesso da intubação após enfiar o tubo na comissura designada na primeira tentativa
até 30 minutos do início da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANES.MR.02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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