Tubo endotracheale che si infila sopra il broncoscopio a fibre ottiche
La facilità di infilare il tubo endotracheale sopra il broncoscopio a fibre ottiche sulla commessura labiale sinistra rispetto a quella destra
L'intubazione con broncoscopio a fibre ottiche (FOB) è una delle molteplici tecniche utilizzate per l'intubazione endotracheale. È caratterizzato dalla facilità di visualizzazione delle diverse parti delle vie aeree per un corretto posizionamento del tubo endotracheale (ETT). Questo è il motivo per cui è di gran lunga la tecnica gold standard per l'intubazione nel contesto di vie aeree difficili previste.
Anche se l'introduzione dell'endoscopio tra le corde vocali può essere facilmente eseguita, gli anestesisti incontrano talvolta difficoltà nell'infilare il tubo sopra il broncoscopio. Infatti, il tubo potrebbe attorcigliarsi nella cavità orale o urtare i tessuti molli come l'epiglottide o le aritenoidi, il che rende impossibile avanzare ulteriormente. Diverse manovre vengono utilizzate per infilare il tubo, tra cui la sublussazione della mascella, l'allungamento della lingua, la rotazione dell'ETT di 90 gradi in senso antiorario o l'utilizzo di guide e tubi più piccoli. Non è mai stato citato in letteratura se infilare il tubo sul lato sinistro o destro della lingua avrebbe influenzato l'intubazione. L'ipotesi di questo studio è che l'inserimento del tubo sulla commessura labiale destra durante l'intubazione FOB abbia un tasso di successo migliore rispetto all'inserimento del tubo sulla commessura labiale sinistra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intubazione con broncoscopio a fibre ottiche (FOB) è la tecnica gold standard per l'intubazione di pazienti con vie aeree difficili previste. Sono state utilizzate diverse manovre per facilitare l'inserimento del tubo endotracheale (ETT) sul broncoscopio a fibre ottiche, tra cui sublussazione della mandibola, allungamento della lingua, rotazione dell'ETT di 90 gradi in senso antiorario o utilizzo di tubi più piccoli. A nostra conoscenza, l'infilatura dell'ETT con il FOB sulle commessure labiali sinistra o destra non è stata studiata in precedenza. Migliorare la facilità di filettatura ETT sulle commessure labiali destra o sinistra potrebbe cambiare la nostra gestione dell'intubazione FOB.
Lo scopo è valutare la facilità di infilare l'ETT sopra il FOB sulle commessure labiali destra o sinistra.
I pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con punteggio ASA I-II e sottoposti a qualsiasi tipo di intervento chirurgico nelle sale operatorie dell'American University of Beirut Medical Center saranno randomizzati tramite un sistema computerizzato in 2 gruppi:
Gruppo 1: Pazienti intubati con FOB mediante inserimento del tubo sulla commessura labiale sinistra Gruppo 2: Pazienti intubati con FOB mediante inserimento del tubo sulla commessura labiale destra L'esito primario è il tasso di successo dell'inserimento del tubo al primo tentativo. Gli esiti secondari includono il numero di prove di threading ETT, il tempo per il successo e l'incidenza di complicanze intraprocedurali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beirut, Libano
- American University of Beirut Medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 70 anni
- Qualsiasi intervento chirurgico che richieda anestesia generale
- SASA 1 e 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 o superiore a 70 anni.
- Pazienti ASA 3 e 4.
- Pazienti che necessitano di un'induzione a sequenza rapida (comprese le donne in gravidanza) o coloro che hanno un aumentato rischio di aspirazione.
- Pazienti che necessitano di intubazione a fibre ottiche svegli per una via aerea difficile o per qualsiasi altro motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Filettatura sinistra
Pazienti intubati con broncoscopio a fibre ottiche infilando il tubo sulla commessura labiale sinistra
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Inserimento del tubo endotracheale sopra il broncoscopio a fibre ottiche dalla commessura labiale sinistra
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Comparatore attivo: Filettatura destra
Pazienti intubati con broncoscopio a fibre ottiche infilando il tubo sulla commessura labiale destra
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Inserimento del tubo endotracheale sopra il broncoscopio a fibre ottiche dalla commessura labiale destra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di successo dell'intubazione
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dall'inizio dell'anestesia
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il tasso di successo dell'intubazione dopo aver infilato il tubo sulla commessura designata al primo tentativo
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fino a 30 minuti dall'inizio dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANES.MR.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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