Endotrakeal tube tres over det fiberoptiske bronkoskopet
Det er enkelt å tre endotrakealtuben over det fiberoptiske bronkoskopet på venstre vs høyre leppekommissur
Fiberoptisk bronkoskop (FOB) intubasjon er en av flere teknikker som brukes for endotrakeal intubasjon. Det kjennetegnes ved at det er enkelt å visualisere de forskjellige delene av luftveien for en korrekt plassering av endotrakealtuben (ETT). Dette er grunnen til at det er den desidert gullstandard-teknikken for intubasjon i innstillingen av forutsagt vanskelig luftvei.
Selv om introduksjonen av omfanget mellom stemmebåndene lett kan utføres, opplever anestesileger noen ganger problemer med å tre røret over bronkoskopet. Faktisk kan røret bøye seg i munnhulen eller støte på mykt vev som epiglottis eller arytenoidene, noe som gjør det umulig å komme videre. Ulike manøvrer brukes til å tre røret, inkludert kjevekraft, strekking av tungen, rotering av ETT 90 grader mot klokken eller ved hjelp av føringer og mindre rør. Det ble aldri sitert i litteraturen om treing av røret på venstre eller høyre side av tungen ville påvirke intubasjonen. Hypotesen for denne studien er at å tre røret på høyre labial kommissur under FOB intubasjon har en bedre suksessrate enn å tre røret på venstre labial kommissur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fiberoptisk bronkoskop (FOB) intubasjon er gullstandardteknikken for å intubere pasienter med antatt vanskelige luftveier. Ulike manøvrer har blitt brukt for å gjøre det lettere å tre endotrakealrøret (ETT) over det fiberoptiske bronkoskopet, inkludert kjevekraft, strekking av tungen, rotering av ETT 90 grader mot klokken eller bruk av mindre rør. Så vidt vi vet, har ikke tråding av ETT med FOB på venstre eller høyre leppekommissur blitt undersøkt tidligere. Forbedring av ETT-trådingen på høyre eller venstre labiale kommissurer kan endre vår FOB-intubasjonsstyring.
Målet er å vurdere hvor enkelt det er å tre ETT over FOB på høyre eller venstre labiale kommissurer.
Pasienter mellom 18 og 70 år med ASA-score I-II og som gjennomgår en hvilken som helst type kirurgi på operasjonsstuene ved American University of Beirut Medical Center vil bli randomisert via et datastyrt system i 2 grupper:
Gruppe 1: Pasienter intubert med FOB ved å tre røret på venstre labialkommissur Gruppe 2: Pasienter intubert med FOB ved å tre røret på høyre labialkommissur. Det primære resultatet er suksessraten for å tre røret ved første forsøk. Sekundære utfall inkluderer antall ETT-trådforsøk, tid til suksess og forekomst av intra-prosedyrekomplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18 til 70 år
- Enhver operasjon som krever generell anestesi
- ASA 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller over 70 år.
- ASA 3 og 4 pasienter.
- Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon (inkludert gravide) eller de som har økt risiko for aspirasjon.
- Pasienter som trenger våken fiberoptisk intubasjon på grunn av vanskelige luftveier eller andre grunner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Venstresidig gjenger
Pasienter intubert med fiberoptisk bronkoskop ved å tre røret på venstre labialkommissur
|
Treing av endotrakealtuben over fiberoptisk bronkeskop fra venstre leppekommissur
|
|
Aktiv komparator: Høyresidig gjenging
Pasienter intubert med fiberoptisk bronkoskop ved å tre røret på høyre labialkommissur
|
Treing av endotrakealtuben over fiberoptisk bronkoskop fra høyre leppekommissur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for intubasjon
Tidsramme: opptil 30 minutter fra anestesistart
|
suksessraten for intubasjon etter å ha treet røret på den angitte kommissuren på den første prøven
|
opptil 30 minutter fra anestesistart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANES.MR.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .