Navlečení endotracheální trubice přes fibrooptický bronchoskop
Snadné navlékání endotracheální trubice přes fibrooptický bronchoskop na komisuře levého a pravého rtu
Fiberoptic bronchoskop (FOB) intubace je jednou z mnoha technik používaných pro endotracheální intubaci. Je charakterizována snadnou vizualizací různých částí dýchacích cest pro správné umístění endotracheální trubice (ETT). To je důvod, proč je to zdaleka zlatý standard techniky pro intubaci při nastavení předpokládaných obtížných dýchacích cest.
I když zavedení endoskopu mezi hlasivky lze snadno provést, anesteziologové se někdy setkávají s obtížemi při navlékání trubice přes bronchoskop. Ve skutečnosti se trubice může zalomit v ústní dutině nebo narazit na měkké tkáně, jako je epiglottis nebo arytenoid, což znemožňuje další postup. K navlékání trubice se používají různé manévry včetně přítlaku čelistí, natahování jazyka, otáčení ETT o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček nebo pomocí vodítek a menších trubek. V literatuře nebylo nikdy uvedeno, zda navlečení hadičky na levou nebo pravou stranu jazyka ovlivní intubaci. Hypotézou této studie je, že navlečení hadičky na pravou labiální komisuru během FOB intubace má lepší úspěšnost než navlečení hadičky na levou labiální komisuru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intubace pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB) je zlatým standardem pro intubaci pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami. K usnadnění navlékání endotracheální rourky (ETT) přes fibrooptický bronchoskop byly použity různé manévry, včetně zatlačení čelisti, natažení jazyka, otočení ETT o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček nebo použití menších trubic. Pokud je nám známo, navlékání ETT s FOB na komisurách levého nebo pravého rtu nebylo dříve zkoumáno. Zlepšení snadnosti navlékání ETT na pravé nebo levé labiální komisury by mohlo změnit naše řízení intubace FOB.
Cílem je posoudit snadnost navlékání ETT přes FOB na pravé nebo levé labiální komisure.
Pacienti ve věku od 18 do 70 let s ASA skóre I-II a podstupující jakýkoli typ operace na operačních sálech v lékařském centru Americké univerzity v Bejrútu budou náhodně rozděleni pomocí počítačového systému do 2 skupin:
Skupina 1: Pacienti intubovaní s FOB navlečením hadičky na levou labiální komisuru Skupina 2: Pacienti intubovaní s FOB navlečením hadičky na pravou labiální komisuru Primárním výsledkem je míra úspěšnosti navlečení hadičky na první zkoušku. Sekundární výsledky zahrnují počet zkoušek ETT závitování, dobu do úspěchu a výskyt intraprocedurálních komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 až 70 let
- Jakákoli operace vyžadující celkovou anestezii
- ASA 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 70 let.
- Pacienti s ASA 3 a 4.
- Pacienti, kteří potřebují rychlou sekvenční indukci (včetně těhotných žen) nebo ti, kteří mají zvýšené riziko aspirace.
- Pacienti, kteří potřebují bdělou fibrooptickou intubaci z důvodu obtížných dýchacích cest nebo z jakéhokoli jiného důvodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Levostranné navlékání
Pacienti intubovaní fibrooptickým bronchoskopem navlečením hadičky na levou labiální komisuru
|
Navlečení endotracheální trubice přes fibrooptický bronchoskop z komisury levého rtu
|
|
Aktivní komparátor: Pravostranné závitování
Pacienti intubovaní fibrooptickým bronchoskopem navlečením hadičky na pravou labiální komisuru
|
Navlečení endotracheální trubice přes fibrooptický bronchoskop z komisury pravého rtu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost intubace
Časové okno: do 30 minut od zahájení anestezie
|
míra úspěšnosti intubace po navlečení hadičky na určenou komisuru při prvním pokusu
|
do 30 minut od zahájení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANES.MR.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .