Colocación del tubo endotraqueal sobre el broncoscopio de fibra óptica
La facilidad de enhebrar el tubo endotraqueal sobre el broncoscopio de fibra óptica en la comisura labial izquierda frente a la derecha
La intubación con broncoscopio de fibra óptica (FOB) es una de las múltiples técnicas utilizadas para la intubación endotraqueal. Se caracteriza por la facilidad de visualización de las diferentes partes de la vía aérea para una correcta colocación del tubo endotraqueal (TET). Esta es la razón por la que es, con mucho, la técnica estándar de oro para la intubación en el contexto de la vía aérea difícil predicha.
Aunque la introducción del endoscopio entre las cuerdas vocales se puede realizar fácilmente, los anestesiólogos encuentran a veces dificultades para pasar el tubo sobre el broncoscopio. De hecho, la sonda puede torcerse en la cavidad bucal o comprimir tejidos blandos como la epiglotis o los aritenoides, lo que imposibilita su avance. Para enroscar el tubo se utilizan diferentes maniobras, como la tracción de la mandíbula, el estiramiento de la lengua, la rotación del TET 90 grados en sentido antihorario o el uso de guías y tubos más pequeños. Nunca se mencionó en la literatura si enroscar el tubo en el lado izquierdo o derecho de la lengua afectaría la intubación. La hipótesis de este estudio es que enroscar el tubo en la comisura labial derecha durante la intubación FOB tiene una mejor tasa de éxito que enhebrar el tubo en la comisura labial izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación con broncoscopio de fibra óptica (FOB, por sus siglas en inglés) es la técnica estándar de oro para intubar a pacientes con vía aérea difícil prevista. Se han utilizado diferentes maniobras para facilitar el paso del tubo endotraqueal (ETT) sobre el broncoscopio de fibra óptica, incluyendo la tracción de la mandíbula, el estiramiento de la lengua, la rotación del ETT 90 grados en sentido antihorario o el uso de tubos más pequeños. Hasta donde sabemos, no se ha investigado previamente la colocación del TET con el FOB en las comisuras labiales izquierda o derecha. Mejorar la facilidad de enhebrar el TET en las comisuras labiales derecha o izquierda podría cambiar nuestro manejo de la intubación FOB.
El objetivo es evaluar la facilidad de enhebrar el TET sobre el FOB en las comisuras labiales derecha o izquierda.
Los pacientes entre 18 y 70 años con puntaje ASA I-II y sometidos a cualquier tipo de cirugía en los quirófanos del Centro Médico de la Universidad Americana de Beirut serán aleatorizados a través de un sistema computarizado en 2 grupos:
Grupo 1: Pacientes intubados con FOB al enroscar el tubo en la comisura labial izquierda Grupo 2: Pacientes intubados con FOB al enroscar el tubo en la comisura labial derecha El resultado primario es la tasa de éxito de enhebrar el tubo en la primera prueba. Los resultados secundarios incluyen el número de ensayos de enhebrado del TET, el tiempo hasta el éxito y la incidencia de complicaciones intraoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 70 años
- Cualquier cirugía que requiera anestesia general.
- ASA 1 y 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años.
- Pacientes ASA 3 y 4.
- Pacientes que necesitan una inducción de secuencia rápida (incluidas las mujeres embarazadas) o aquellos que tienen un mayor riesgo de aspiración.
- Pacientes que necesitan intubación con fibra óptica despierto por una vía aérea difícil o por cualquier otra razón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Roscado del lado izquierdo
Pacientes intubados con fibrobroncoscopio enhebrando el tubo en la comisura labial izquierda
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Enhebrado del tubo endotraqueal sobre el fibrobroncoscopio desde la comisura labial izquierda
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Comparador activo: Roscado del lado derecho
Pacientes intubados con fibrobroncoscopio enhebrando el tubo en la comisura labial derecha
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Enhebrado del tubo endotraqueal sobre el fibrobroncoscopio desde la comisura del labio derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito de la intubación
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos desde el inicio de la anestesia
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la tasa de éxito de la intubación después de enroscar el tubo en la comisura designada en el primer intento
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hasta 30 minutos desde el inicio de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan Rizk, MD, American University of Beirut Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANES.MR.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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